Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Feasibility Study of Huangqi Yangyuan Formula for Capecitabine-Induced Adverse Reactions in Advanced Colorectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Huanfang Fan
Hol
Shijiazhuang (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
35 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Capecitabine
  • Huangqi Yangyuan Formula (Chinese Herbal Decoction)
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott vastagbélrákos felnőtteket keres, akik egyedül kapnak vagy hamarosan kezdenek kapecitabint. Egy kínai gyógynövényes főzetet vizsgál a kapecitabin mellett.

Életkor
18-80 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Vastagbél adenokarcinóma, IIIB-IV. stádium, szövettanilag igazolva.
Korábbi kezelés
Egyedül kapecitabin kezelésben kell lennie, vagy ilyet kell kezdenie. A csatlakozás előtti egy hónapban nem kaphatott sugárkezelést, más kemoterápiát, célzott terápiát vagy immunterápiát. A csatlakozás előtti 2 hétben nem szedhetett daganatellenes kínai gyógynövényes szert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Másik daganatos betegség az elmúlt 5 évben
  • Súlyos szív-, máj-, vese-, tüdő- vagy vérképzőszervi betegség
  • Súlyos hasmenés, kéz-láb fekélyek vagy súlyos alultápláltság a kezdetkor
  • Jelenleg kétszerek kemoterápiát vagy immunterápiát kap

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1. Aged 18-80 years
  • 2. Histologically confirmed stage IIIB-IV colorectal adenocarcinoma
  • 3. Eligible for planned or ongoing capecitabine monotherapy
  • 4. Expected survival ≥ 6 months
  • 5. ECOG performance status 0-2
  • 6. Baseline bone marrow, hepatic, and renal function adequate for chemotherapy
  • 7. Able to comply with oral medication, scheduled visits, and quality-of-life assessments
  • 8. Willing to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • 4. Persistent severe diarrhea, hand-foot ulcers, or severe malnutrition at baseline that precludes tolerance of chemotherapy
  • 7. Regular use of anti-tumor Chinese patent medicines, traditional Chinese herbal decoctions, long-term acupuncture/moxibustion for cancer treatment, or anti-cancer dietary supplements within the 2 weeks prior to enrollment, making washout period unfeasible
  • 8. Receipt of radiation therapy, other chemotherapy drugs, targeted therapy, or immunotherapy within the month prior to enrollment
  • 9. Patients currently undergoing double-agent chemotherapy or immunotherapy
  • 10. Refusal to discontinue other anti-cancer traditional Chinese medicine interventions or inability to truthfully report concomitant medications
  • 2. History of other systemic malignancies or gastrointestinal in situ cancer within the past 5 years
  • 3. Presence of severe underlying organic diseases affecting the heart, liver, kidneys, respiratory system, or hematopoietic system
  • 5. Consciousness disorders or psychiatric conditions preventing independent completion of scale assessments and follow-up
  • 6. Known allergy to any ingredient in Huangqi Yangyuan Formula or capecitabine
  • 1. Pregnant or breastfeeding women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineShijiazhuang, KínaContact: Huanfang Fan MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a single-center, prospective, open-label, single-arm feasibility study. Thirty-five patients with stage IIIB-IV colorectal adenocarcinoma undergoing capecitabine monotherapy will be enrolled. All participants will receive oral capecitabine (1250 mg/m2, twice daily, 14 days on/7 days off, 21-day cycle, up to 8 cycles) combined with Huangqi Yangyuan Formula (a Chinese herbal decoction, 150 mL twice daily). The primary objective is to evaluate the completion rate of standardized capecitabine chemotherapy at 4 and 8 cycles. Secondary outcomes include chemotherapy-related adverse events (CTCAE v5.0), quality of life (EORTC QLQ-C30), traditional Chinese medicine constitution scores (BCQ), disease-free survival at 3-month follow-up, peripheral blood T-lymphocyte subsets, and safety laboratory indicators.

A vizsgálat csoportja

  • Experimental: Capecitabine plus Huangqi Yangyuan FormulaA vizsgált kezelés

    Participants receive capecitabine monotherapy (1250 mg/m2, orally, twice daily, days 1-14 of each 21-day cycle, up to 8 cycles) combined with Huangqi Yangyuan Formula (Chinese herbal decoction, 150 mL per dose, twice daily, taken 30 minutes apart from capecitabine, starting from cycle 1; discontinued for 1 week at the end of cycle 4).

    Kezelés: Capecitabine és Huangqi Yangyuan Formula (Chinese Herbal Decoction)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective Single-Arm Feasibility Clinical Study of Huangqi Yangyuan Formula for Capecitabine-Induced Adverse Reactions in Patients With Advanced Colorectal Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07913516: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.