Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Real-World Validation of A Minimally Disruptive Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) Huawei Smartwatch in Malaysia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sunway University
Hol
Subang Jaya (Malajzia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan malajziai felnőtteket keres, akiknek megvan a szükséges Huawei okosórájuk, és viselik azt a szokásos 24 órás vérnyomásmérő mandzsettával együtt. Azt vizsgálja, hogy az okosóra kevesebb méréssel is megbízható-e.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Normális, kissé emelkedett vagy magas vérnyomású emberek is csatlakozhatnak. Betegség nem kötelező.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi terhesség
  • Beültetett szívkészülék, például pacemaker vagy ICD
  • Nem kezelt szívritmuszavar
  • Remegés vagy mozgászavar, amely zavarja a vérnyomásmérést
  • 180/110 mmHg vagy magasabb nyugalmi vérnyomás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Possesses the specific Huawei wearable required for the study
  • Aged ≥18 years
  • Malaysian citizen/permanent resident
  • Understands English, Malay, or Chinese
  • Able to download the required application on a compatible smartphone
  • Willing to wear devices continuously
  • Able to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Presence of implantable cardiac devices (e.g., permanent pacemakers, •implantable cardioverter-defibrillators [ICDs])
  • Uncontrolled cardiac arrhythmias (e.g., active atrial fibrillation, frequent premature ventricular contractions [PVCs])
  • Movement disorders or active tremors that interfere with blood pressure measurement or signal acquisition (e.g., severe Parkinson's disease, essential tremor)
  • Acute medical conditions (e.g., acute coronary syndromes, stroke/TIA within 3 months, acute decompensated heart failure, severe active infections, or hypertensive emergencies)
  • Current pregnancy
  • Resting blood pressure >=180/110 mmHg

Helyszínek itt: Malajzia

  • Faculty of Medical and Life Sciences, Sunway UniversitySubang Jaya, MalajziaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) is the gold standard for diagnosing high blood pressure (hypertension) because it tracks blood pressure continuously across day and night. However, standard ABPM requires a cuff that inflates every 15 to 30 minutes during the day and every 30 to 60 minutes at night. These frequent inflations often cause discomfort, interrupt sleep, and cause patients to abandon testing.

Purpose:

This study aims to evaluate whether a new cuff-based Huawei smartwatch can provide a less-disturbing ABPM experience. Researchers will test whether a reduced-frequency measurement schedule (e.g., 7 readings: 4 awake, 3 asleep) can provide the same diagnostic accuracy as a conventional, full 24-hour ABPM protocol (typically 48 readings) while improving patient comfort.

Study Design \& Procedures:

Study Population:

Approximately 500 adult participants will be recruited over a 24-month study period, with a targeted subgroup of 50 participants selected for clinical validation. The subgroup will represent normotensive, pre-hypertensive, and hypertensive individuals across diverse age groups and ethnicities.

Monitoring \& Comparison: Participants in the validation group will undergo standard 24-hour ABPM at an accredited clinical facility alongside monitoring with the Huawei smartwatch. Data from the smartwatch will be used to compare a reduced-frequency reading schedule against full 24-hour ABPM recordings.

User Feedback: Participants will complete questionnaires assessing comfort, sleep quality, ease of use, and overall preference between the smartwatch and standard ABPM cuffs.

Goal:

The main goal is to determine if a reduced-frequency wearable monitoring protocol can maintain clinical diagnostic accuracy for blood pressure and sleep-dipping patterns while significantly reducing patient burden and sleep disruption.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Normotensive Cohort

    Adult participants with normal blood pressure (defined as blood pressure \< 135/85 mmHg; n = 10) who undergo simultaneous standard 24-hour ABPM and Huawei smartwatch monitoring.

  • Undiagnosed Elevated Blood Pressure Cohort

    Adult participants with undiagnosed elevated blood pressure (defined as blood pressure \> 135/85 mmHg; n = 20) who undergo simultaneous standard 24-hour ABPM and Huawei smartwatch monitoring.

  • Documented Hypertensive Cohort

    Adult participants with documented or self-reported hypertension (n = 20) who undergo simultaneous standard 24-hour ABPM and Huawei smartwatch monitoring.

  • Screening Population

    General adult participants recruited across Malaysia who enroll via the Huawei Research Platform app to provide continuous wearable ambulatory blood pressure and physiological data and complete baseline health assessments over the study period.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.