Non-invasive Brain Stimulation to Improve Memory in Multiple Sclerosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The University of Texas at Dallas
- Hol
- Richardson (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2029. szept. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- High Definition transcranial Direct Current Stimulation
- Sham High Definition transcranial Direct Current Stimulation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 64 év közötti, relapszáló-remittáló sclerosis multiplexes (RRMS) felnőtteket keres, akiknek szókeresési memóriazavaruk van. Agyi stimulációt vagy látszatstimulációt (placebót) kapnának.
- Életkor
- 18–64 év
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Relapszáló-remittáló sclerosis multiplex (RRMS), szókeresési memóriazavarral, amit az első vizit memóriatesztjei igazolnak.
- Korábbi kezelés
- Szteroid tabletta vagy szteroid infúzió után legalább 2 hónapot (60 napot) kell várni az utolsó adagtól a stimuláció kezdetéig. Benzodiazepin vagy modaphinil/armodafinil stabil adagban legalább 3 hónapig (90 napig).
- Biomarker vagy leletérték
- Alacsony pontszám legalább egy szóelőhívási teszten (COWAT, BNT vagy AVLT: T-pontszám kevesebb mint 40), vagy egy szóelőhívási teszt több mint 1.0 SD-vel a SORT átlagos T-pontszáma alatt.
A részvétel fő kizáró okai
- Relapszus vagy akut SM-fellángolás az alapteszt előtti 2 hónapban (60 napban)
- Más agyi vagy idegrendszeri betegség, például epilepszia, szélütés, agydaganat vagy demencia
- Instabil vagy nem kontrollált pszichiátriai betegség
- Terhesség
- Fejbe ültetett eszköz, agyi orvosi eszköz vagy fejbőrbetegség, ami zavarná a stimulációt vagy az EEG-t
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participants must be between the ages of 18 and 64
- Participants must have a diagnosis of relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). A physician's note verifying RRMS will be required if they are a patient outside the UT Southwestern network
- Participants must have a validated memory deficit: Validation will be done via neuropsychological testing at the initial/baseline visit using the Semantic Object Retrieval Test (SORT), COWAT (letter and category fluency), Boston Naming Test (BNT), and Auditory Verbal Learning Test (AVLT); neuropsychological test score on at least one verbal retrieval assessment (COWAT, BNT, AVLT) of a T-score less than 40 or a verbal retrieval test that was greater than 1.0 SD below the average T-score on SORT
- Participants must be fluent in speaking and reading English because testing materials are not available in other languages
Ki nem vehet részt
- Head implant or skull defects/damage that would affect HDtDCS administration or EEG recording
- Medication Restrictions: Certain medications can temporarily change how your brain responds to electrical stimulation or affect EEG signals, and therefore are exclusionary: 1) Known medications that interact with tDCS efficacy: anti-convulsants, L-dopa, carbamazepine, sulpiride, pergolide, lorazepam, rivastigmine, dextromethorphan, D-cycloserine, flunarizine, ropinirole; 2) Medications that lower the seizure threshold; 3) Stimulant Medications (e.g., Adderall, Ritalin, often used for MS-related fatigue) cannot be taken during the course of the study; enrollment can be considered if the participant is willing to suspend use over the course of the study and suspension is coordinated with the prescribing physician); suspension must occur at least 3 days before any assessment session and must be maintained over the HDtDCS treatment phases of the study
- Steroid Medications (e.g., Prednisone, Decadron, IV Solu-Medrol, often used for MS relapses or inflammation treatment); If a participant has taken prescription steroid pills or received a steroid IV, they must wait at least 2 months (60 days) after your last dose before you can start tDCS treatments, although baseline testing will permissible within this 2-month waiting period
- A history of a neurological disorder, other than RRMS, including dementia of any type, epilepsy or other seizure disorders, brain tumor, present drug abuse, stroke, blood vessel abnormalities in the brain, Parkinson's disease, or - - Huntington's disease
- Epilepsy or other seizure disorder
- Unstable or uncontrolled psychiatric illness
- Serious or life-threatening diseases, including congestive heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, or active malignancy
- Stroke
- Cardiac, neural, or medication implants that would affect HDtDCS administration or EEG recording
- Scalp skin condition like dermatitis, psoriasis, or eczema
- Cognitive impairment due to an issue other than RRMS
- Relapse or acute MS exacerbation during the two months (60 days) preceding the baseline testing, with re-evaluation for inclusion possible after the 60 days of stability
- Less than 3 months (90 days) on a stable dose of benzodiazepines or modaphinil/armodafinil
- Severe traumatic brain injury
- Unexplained episodes of loss of consciousness
- Suffering frequent headaches
- Brain tumor
- Use of brain medical device
- Vascular clip
- Current substance abuse, less than 1 year of discontinuation; Pregnancy
- Telephone-administered Montreal Cognitive Assessment (TMoCA) Score <19, unless accompanied by a legally authorized representative (LAR) to the consenting session
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score <23, unless accompanied by an LAR to all sessions and both the participant and LAR provide consent; Not being able to give informed consent, unless accompanied by an LAR to all sessions and both the participant and LAR provide consent, and with consent ability assessed with a set of comprehension questions regarding the study and consenting to participate and with MoCA criteria above
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 64 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Callier Clinical Researcher CenterRichardson, Egyesült ÁllamokContact: Tyler Vintila, MSNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of the study is to test whether low-level electric stimulation, called High Definition transcranial Direct Current Stimulation (HDtDCS), on the part of the brain (i.e., left inferior frontal gyrus) thought to aid in memory will improve verbal retrieval in multiple sclerosis patients. The primary outcome measures are neuropsychological assessments of verbal retrieval, and the secondary measures are neuropsychological assessments of other cognitive abilities and electroencephalography (EEG) measures.
A vizsgálat 2 csoportja
- High Definition transcranial Direct Current StimulationA vizsgált kezelés
High Definition transcranial Direct Current Stimulation (HDtDCS) will be delivered via a Neuroelectrics Starstim tES. Stimulation will consist of 1 milliamp stimulation, with anodal stimulation delivered at electrode F7 (International 10/10 System for electroencephalography electrode placement) and electrodes T7, FP, AF3, and FC5 as returns. All electrodes are 1 cm diameter Ag/AgCl electrodes and make contact with the scalp via saline connective gel. Stimulation will linearly ramp up from 0 milliamps to 1 milliamp over 60 seconds, then remain at 1 milliamp of stimulation over 20 minutes, and finally ramping down at to 0 milliamps over 60 seconds.
- Sham High Definition transcranial Direct Current StimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Sham High Definition transcranial Direct Current Stimulation (HDtDCS) will be delivered via a Neuroelectrics Starstim tES. The setup will consist of placing electrodes at F7, T7, FP, AF3, and FC5 (International 10/10 System for electroencephalography electrode placement). All electrodes are 1 cm diameter Ag/AgCl electrodes and make contact with the scalp via saline connective gel. Stimulation will linearly ramp up from 0 milliamps to 1 milliamp over 60 seconds, ramp back down to 0 milliamps over 60 seconds, and then remain at 0 milliamps over 20 minutes.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Treatment of Memory Retrieval Impairments in MS With HDtDCS to the LIFG in a Placebo Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07914257: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.