Personalized Dietary Feedback to Reduce Hepatic Steatosis in Patients With MASLD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Medical University of Vienna
- Hol
- Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 174 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Personalized Dietary Feedback
- Generic Dietary Feedback
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek zsírmájbetegségük (MASLD vagy MetALD) van, és a májzsír-értékük magas. A személyre szabott étrendi és életmódi visszajelzést hasonlítja össze az általános tanácsokkal.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Zsírmáj, amelynél a kontrollált attenuációs paraméter (CAP) 248 dB/m felett van.
- Korábbi kezelés
- Aki az elmúlt három hónapban GLP-1 receptor agonistát vagy más testsúlyt befolyásoló gyógyszert kezdett, vagy módosította az adagját, nem csatlakozhat.
- Biomarker vagy leletérték
- CAP érték 248 dB/m felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Más aktív, krónikus májbetegség
- Nagy mennyiségű alkoholfogyasztás: nőknél napi 50 g vagy több, férfiaknál napi 60 g vagy több
- Terhesség vagy szoptatás
- 1-es típusú cukorbetegség
- Tervezett fogyókúrás (bariatrikus) műtét a vizsgálat alatt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18-80 years
- Controlled attenuation parameter (CAP) >248 dB/m
- Sufficient German language proficiency to independently complete the questionnaires
- Written informed consent to participate in the study
Ki nem vehet részt
- Initiation or dose modification of GLP-1 receptor agonists or other weight-modifying pharmacological therapies within the previous three months
- Planned bariatric surgery during study participation
- Other active chronic liver disease
- Type 1 diabetes mellitus
- Severe or unstable medical condition that, in the investigator's judgment, may interfere with study participation or interpretation of study results
- Significant alcohol consumption, defined as ≥50 g/day in women or ≥60 g/day in men
- Pregnancy or breastfeeding
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Ausztria
- Medical University of ViennaVienna, AusztriaContact: Georg Semmler, MD PhDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) and combined metabolic dysfunction and alcohol-associated liver disease (MetALD) are common chronic liver diseases associated with metabolic dysfunction and an increased risk of liver-related and cardiovascular complications. Lifestyle modification, particularly dietary changes and increased physical activity, represents a cornerstone of treatment. However, general lifestyle recommendations are often insufficient to achieve sustained improvements.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This prospective, randomized controlled trial aims to investigate whether personalized dietary and lifestyle feedback based on a structured questionnaire is more effective in reducing hepatic steatosis than generic lifestyle recommendations.
A total of 174 patients with MASLD or MetALD will be randomized 1:1 to receive either personalized or generic written feedback at baseline and after 2, 4, and 6 months. Changes in hepatic steatosis, assessed by the controlled attenuation parameter (CAP), will be evaluated over a six-month period.
A vizsgálat 2 csoportja
- Personalized Dietary FeedbackA vizsgált kezelés
Participants will receive personalized written dietary feedback based on their individual responses to a structured questionnaire. The feedback will include tailored recommendations regarding dietary habits. Updated personalized feedback will be provided at baseline and after 2, 4, and 6 months.
- Generic Dietary FeedbackMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive standardized written dietary recommendations independent of their individual questionnaire responses. Generic feedback will be provided at baseline and after 2, 4, and 6 months.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of Personalized Dietary and Lifestyle Feedback on Hepatic Steatosis in Patients With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD): A Prospective, Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07914829: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.