Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Intracuff Dexmedetomidine Versus Alkalinized Lidocaine for Peri-Extubation Cough and Hemodynamic Responses in Elderly Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beni-Suef University
Hol
Egyiptom1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
184 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dexmedetomidine
  • Alkalinized Lidocaine
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

Életkor
65 év – 85 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 65 to 85 years (inclusive)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II or III
  • Scheduled for elective non-cardiac surgery under general anesthesia requiring oral endotracheal tube placement (e.g., abdominal, urologic, orthopedic, gynecologic procedures)
  • Expected surgical/anesthesia duration between 60 and 240 minutes
  • Patient positioned in the supine position during surgery
  • Anticipated postoperative extubation in the operating room
  • Ability of the patient to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Pre-existing significant upper airway pathology (e.g., vocal cord paralysis, subglottic stenosis) or acute upper respiratory tract infection within 2 weeks prior to surgery
  • History of chronic cough, severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or uncontrolled asthma
  • Pre-existing cardiac conduction defects (e.g., second- or third-degree atrioventricular block without a functioning pacemaker), resting bradycardia (heart rate <50 beats/min), or uncontrolled baseline hypotension (systolic blood pressure <90 mmHg)
  • Cognitive impairment or severe dementia precluding valid written informed consent or reliable postoperative outcome evaluation
  • Known hypersensitivity, allergy, or contraindication to lidocaine, dexmedetomidine, amide local anesthetics, or sodium bicarbonate
  • Significant hepatic impairment (Child-Pugh Class C) or severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] <30 mL/min/1.73 m²)
  • Anticipated difficult airway/intubation, requirement for rapid-sequence induction (RSI), or high aspiration risk
  • Planned postoperative mechanical ventilation, delayed extubation, or planned immediate ICU admission

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 65 és 85 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

BACKGROUND \& PURPOSE:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Elderly patients undergoing surgery under general anesthesia are at higher risk for complications when the breathing tube (endotracheal tube) is removed at the end of surgery. Strong coughing or straining during tube removal can cause sudden surges in heart rate and blood pressure, which can lead to complications in older adults with heart or blood vessel conditions.

This study compares two medications placed directly inside the balloon (cuff) of the breathing tube to see which one better prevents coughing and stabilizes blood pressure during tube removal.

WHO CAN PARTICIPATE:

Patients aged 65 to 85 years old who are scheduled for elective non-cardiac surgery under general anesthesia requiring a breathing tube.

STUDY GROUPS \& PROCEDURES:

Participants will be randomly assigned (like flipping a coin) to one of two groups:

1. Group DEX: The breathing tube balloon will be filled with a liquid solution containing dexmedetomidine (a medication that calms breathing airway responses and stabilizes heart rate). 2. Group LIDO: The breathing tube balloon will be filled with alkalinized lidocaine (a numbing medication combined with sodium bicarbonate to help it pass through the tube balloon).

Both medications are designed to seep slowly through the balloon membrane to numb and soothe the airway without entering the bloodstream in large amounts. Neither the patient, the operating room team, nor the researchers evaluating recovery will know which medication is in the tube balloon during surgery.

EXPECTED OUTCOMES:

The primary goal is to measure how many patients experience a "smooth extubation" (defined as having no cough or only a single mild cough) during the first 60 seconds after the breathing tube is removed.

Researchers will also measure blood pressure and heart rate changes before and after tube removal, evaluate recovery quality, and track throat comfort (sore throat or hoarseness) at 1, 6, 12, and 24 hours after surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group DEX (Intracuff Dexmedetomidine)A vizsgált kezelés

    Elderly surgical patients whose endotracheal tube (ETT) cuff is filled with a dexmedetomidine solution (16 µg total dose in 4 mL normal saline) immediately following tracheal intubation. Cuff pressure is maintained at 20-25 cmH2O throughout the surgery.

    Kezelés: Dexmedetomidine

  • Group LIDO (Intracuff Alkalinized Lidocaine)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Elderly surgical patients whose endotracheal tube (ETT) cuff is filled with an alkalinized lidocaine solution (40 mg lidocaine + 8.4% sodium bicarbonate, total volume 4 mL) immediately following tracheal intubation. Cuff pressure is maintained at 20-25 cmH2O throughout the surgery.

    Kezelés: Alkalinized Lidocaine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Intracuff Dexmedetomidine Versus Alkalinized Lidocaine for Reducing Peri-Extubation Cough and Hemodynamic Responses in Elderly Patients: A Randomized Double-Blind Controlled Trial
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07916246: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.