Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvájcFázis nélkül

Erectile Function PRESERVation in Definitive Radiotherapy for Prostate Cancer by MRI-Enhanced Adaptive Sparing of the Neurovascular Bundle

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Zurich
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
48 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 1.
Várható befejezés
2033. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Daily Adaptive MR-Enhanced SBRT with Neurovascular Bundle Sparing
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan szexuálisan aktív férfiakat keres, akiknek alacsony vagy közepes kockázatú, a prosztatán belül maradt prosztatarákja van. A sugárkezelés igyekszik kímélni az merevedésért felelős ideg- és érképleteket.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Alacsony vagy közepes kockázatú, a prosztatára korlátozódó prosztatarák (cT1-cT2, PSA 20 ng/ml alatt, Gleason 8 alatt). Legalább az egyik oldalon a daganat fő területe legalább 5 mm-re kell legyen az ideg- és érkötegtől (neurovascular bundle).
Korábbi kezelés
Korábban nem volt kismedencei sugárkezelés. Korábban nem volt végleges kezelés prosztatarák miatt (sugárkezelés vagy a prosztata eltávolítása). Ha hormonkezelést terveznek, csak rövid, összesen legfeljebb 6 hónapos szájon át szedett GnRH-antagonista (pl. Relugolix) lehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Magas kockázatú prosztatarák (cT3-cT4, PSA 20 ng/ml vagy több, vagy Gleason 8 vagy több)
  • Szétterjedt daganat (cN1 vagy cM1)
  • Az elmúlt 4 hétben nem volt szexuális aktivitás, vagy olyan merevedési zavar, ami megakadályozza a megfelelő közösülést
  • Nem végezhető ismételt MRI-vizsgálat, vagy nem tud kb. 30 percig hanyatt feküdni
  • A daganat fő területe mindkét oldalon 5 mm-en belül van az ideg- és érköteghez

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Histologically confirmed, low- or intermediate risk localized prostate cancer eligible for definitive prostate SBRT according to NCCN criteria as (Appendix 1):; cT1-cT2 and; PSA <20 ng/ml and; Gleason <8
  • At least at one side the DIL ≥5 mm from the NVB
  • WHO/ECOG performance status 0-2
  • Sexually active patients (i.e. satisfactory penetrative intercourse over the last 4 weeks)
  • Life expectancy >5 years
  • If ADT planned during radiotherapy:; Only short-course ADT for in total ≤6 months using oral GnRH-antagonists (e.g. Relugolix) for rapid testosterone recovery

Ki nem vehet részt

  • Previous pelvic radiotherapy (at any time)
  • Previous definitive treatment for prostate cancer (radiotherapy or prostatectomy at any time)
  • Clinically significant concomitant diseases,
  • High risk localized prostate cancer according to NCCN criteria as:; cT3-cT4 or; PSA ≥20 ng/ml or; Gleason ≥8
  • Non-localized prostate cancer (i.e. cN1 or cM1)
  • Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc
  • DIL within <5 mm to NVB at both sides
  • Insufficient erectile function preventing satisfactory penetrative intercourse (i.e. erectile dysfunction CTCAE (v6.0) Grade 3)
  • Sexually inactive patients (i.e. no penetrative intercourse over the last 4 weeks)
  • Contraindication to repeated MRI
  • Unable to lie in a supine position for estimated 30 min
  • Inability or contraindications to undergo the investigated intervention,

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital ZurichZurich, SvájcContact: Tiuri Kroese, MD PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Radiotherapy is a standard and highly effective treatment for prostate cancer that is confined to the prostate gland. One modern approach, called stereotactic body radiotherapy (SBRT), delivers treatment in just five sessions and has been shown to control prostate cancer as well as longer treatment schedules. Large clinical studies have demonstrated excellent cancer control rates after SBRT.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Although SBRT is effective, some men experience worsening erectile function after treatment. Researchers believe that reducing radiation exposure to the nerves and blood vessels involved in erections, known as the neurovascular bundles (NVBs), may help preserve sexual function.

The EF-PRESERVE study is evaluating whether a specialized MRI-guided treatment approach can safely reduce radiation dose to these structures while still delivering effective treatment to the prostate cancer.

A vizsgálat csoportja

  • Adaptive MR-Enhanced SBRT with NVB SparingA vizsgált kezelés

    Participants undergo ultra-hypofractionated stereotactic body radiotherapy (SBRT) delivered in 5 fractions. Prior to each fraction, patients are imaged on a MRI simulator to evaluate and adapt target volumes and neurovascular bundle (NVB) contours. Using the ARTEMIS transfer shuttle system, patients are moved directly to a standard C-arm CBCT linear accelerator. The NVB will be spared during radiotherapy delivery while maintaining a minimum target dose of 40 Gy to the dominant intraprostatic lesion (DIL). If clinically indicated, concurrent short-course androgen deprivation therapy (under 6 months) is limited strictly to oral GnRH antagonists (e.g., Relugolix).

    Kezelés: Daily Adaptive MR-Enhanced SBRT with Neurovascular Bundle Sparing

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.