Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Photodynamic Therapy Combined With a Self-expandable Radioactive Particle-loaded Biliary Stent for Unresectable Extrahepatic Cholangiocarcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zhai Wenlong
Hol
Zhengzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 30.
Várható befejezés
2028. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Hematoporphyrin Injection
  • Self-expandable radioactive particle-loaded biliary stent
  • Photodynamic Therapy (PDT)
  • Percutaneous transhepatic cholangial drainage (PTCD)
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek extrahepatikus cholangiocarcinomájuk (a májon kívüli epevezeték daganata) van, és a daganatot műtéttel nem lehet eltávolítani.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Műtéttel nem eltávolítható extrahepatikus cholangiocarcinoma, például gyenge szív-, tüdő- vagy veseműködés, kiterjedt daganat, életkor vagy a műtét visszautasítása miatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia a fényérzékenyítő szerekre
  • Súlyos májelégtelenség, májenkefalopátia, kezelésre nem reagáló ascites vagy hepatorenális szindróma
  • Súlyos, nem rendezhető alvadási zavar
  • Aktív epeúti fertőzés
  • Súlyos veseelégtelenség vagy kachexia, ahol a várható túlélés 3 hónapnál rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years, male or female; Histologically, cytologically, or radiologically confirmed extrahepatic cholangiocarcinoma; Poor cardiopulmonary or renal function, unable to tolerate surgical resection; Extensive tumor invasion, unable to achieve complete surgical resection; Unable to tolerate surgery due to age or other factors; Patients who refuse surgical treatment; Participants voluntarily join the study, sign the informed consent form, have good compliance, and cooperate with follow-up

Ki nem vehet részt

  • Allergic to photosensitizers; Severe liver dysfunction, hepatic encephalopathy, refractory ascites, or hepatorenal syndrome; Severe coagulation disorders that cannot be corrected; Active biliary tract infection; Severe renal insufficiency; Cachexia with an expected survival of less than 3 months

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaContact: Wenlong Zhai, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, single-arm, interventional clinical study. The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and safety of Photodynamic Therapy (PDT) combined with a self-expandable radioactive particle-loaded biliary stent in patients with unresectable extrahepatic cholangiocarcinoma.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients diagnosed with extrahepatic cholangiocarcinoma who are unable to undergo surgical resection will be enrolled. After initial percutaneous transhepatic cholangial drainage (PTCD) to improve liver function, patients will receive an intravenous injection of a photosensitizer (Hematoporphyrin, 3 mg/kg). Approximately 48-72 hours later, PDT will be performed under DSA guidance (1-2 sessions). Subsequently, a self-expandable biliary stent loaded with Iodine-125 radioactive particles will be implanted into the stricture to maintain biliary patency and provide local brachytherapy.

The primary outcome is tumor response or biliary patency evaluated by RECIST v1.1. Secondary outcomes include overall survival, stent patency duration, changes in liver function and tumor markers, and incidence of adverse events. This study aims to provide a new, effective treatment strategy for unresectable extrahepatic cholangiocarcinoma.

A vizsgálat csoportja

  • Experimental: PDT combined with Radioactive StentA vizsgált kezelés

    Patients will first undergo percutaneous transhepatic cholangial drainage (PTCD). After a negative skin test, Hematoporphyrin (3mg/kg) will be injected intravenously. 48-72 hours later, Photodynamic Therapy (PDT) will be performed under DSA guidance. Subsequently, a self-expandable biliary stent loaded with Iodine-125 radioactive particles will be implanted.

    Kezelés: Hematoporphyrin Injection, Self-expandable radioactive particle-loaded biliary stent, Photodynamic Therapy (PDT) és Percutaneous transhepatic cholangial drainage (PTCD)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Clinical Study on the Application Value of Photodynamic Therapy Combined With a Self-expandable Radioactive Particle-loaded Biliary Stent in Unresectable Extrahepatic Cholangiocarcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.