NCT07917442Toboroz
Evaluation of the Prevalence, and Immunological Characteristics of Small Fiber Neuropathy in Patients With Primary Sjögren's Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators propose to conduct a prospective study evaluating the prevalence of SNN in pSS patients and to find clinical characteristics and specific immunological profiles in pSS patients with SFN. Peripheral nervous system involvement account for 15% of pSS cases. Among peripheral nervous system complication, SFN appears to be prevalent. However the association between pSS and SFN has been scarcely evaluated. There are not many relevant studies using similar methodology to evaluate pSS patients for small fiber dysfunction. Furthermore, autoimmune mechanisms are thought to play a key role in SFN pathogenesis in pSS and the association between SFN and specific immunological profiles has been poorly studied. So the aim of this study is to evaluate the prevalence of SFN in pSS patients by using the Sudoscan which is a fast and non- invasive tool. The Sudoscan could offer an accessible alternative for early SFN detection, improving patient management. The secondary purpose is to analyze systemic and immunological profiles, as well as disease's activity and quality of life of patients with pSS-related SFN.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. okt. 29.
- Kezdés
- 2026. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Betegségek
- Sjögren-szindróma
- NCT-szám
- NCT07917442
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat primer Sjögren-szindrómás felnőtteket keres. Azt nézi, milyen gyakori náluk a kisrost-neuropátia (a kis idegrostok károsodása), egy gyors bőrvizsgálattal, a Sudoscannel.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Primer Sjögren-szindróma, amelyet az ACR/EULAR 2016-os kritériumok szerint igazoltak.
- Korábbi kezelés
- A Sudoscan eredményét zavaró gyógyszereket a csatlakozás előtt abba kell hagyni. Akik ezeket nem tudják abbahagyni, nem csatlakozhatnak.
A részvétel fő kizáró okai
- Másodlagos vagy nem igazolt Sjögren-szindróma
- Más állapot, amely kisrost-neuropátiát okozhat
- 2-es típusú cukorbetegség
- Túlzott alkoholfogyasztás
- Szarkoidózis vagy elhízás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Secondary or unconfirmed Sjögren's syndrome,
- Other conditions that may cause small fiber neuropathy,
- type 2 diabetes,
Életkor
- Age < 18 years, Use of medications that could interfere with Sudoscan results and which could not be discontinued before inclusion,
Egyéb
- excessive alcohol consumption,
- sarcoidosis
- obesity
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Primary Sjögren's syndrome confirmed according to ACR/EULAR criteria 2016
- Body Mass Index between 18 and 35 kg/m²
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Amiens | Amiens | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.