Optimized Cardiopulmonary Bypass Flow Strategy Based on Ideal Body Weight in Obese Patients Undergoing Cardiac Surgery

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan elhízott felnőtteket keres, akiknek tervezett szívműtétjét szívtüdő-gép (kardiopulmonális bypass) használatával végzik.

Életkor

18 évnél idősebb

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Elhízás (BMI 30 kg/m² felett) és tervezett szívműtét szívtüdő-gépen: koszorúér-áthidalás, aortabillentyű-csere, mitrális billentyű javítása vagy cseréje, aortagyök-műtét vagy kombinált műtét.

A részvétel fő kizáró okai

• Szívtüdő-gép nélküli szívműtét, aortaív-műtét vagy sürgősségi műtét
• A műtét alatt tervezett 32ºC alatti lehűtés
• Szívátültetés vagy mechanikus keringéstámogatással járó műtét, illetve fertőző szívbelhártya-gyulladás (endocarditis)
• Előrehaladott krónikus vesebetegség (vese-clearance 30 ml/perc alatt) vagy vérszegénység (hemoglobin 10 g/dL alatt)
• Terhes, szülő vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Cardiopulmonary bypass (CPB) pump flow is typically calculated according to body surface area (BSA) derived from actual body weight and temperature, following the 2024 European guidelines recommending an indexed flow of 2.4 L/min/m². However, in obese patients, using actual weight leads to a high BSA and thus elevated pump flow, increasing technical challenges such as the need for larger cannulas, higher circulating blood volume, and elevated pump speeds. These adjustments may increase risks of hemodilution, transfusion, and hemolysis. Given that lean body mass in obese patients is similar to that of non-obese patients of the same height-and that aerobic metabolism depends on lean mass-adjusting CPB flow based on ideal body weight rather than actual weight could reduce transfusions and associated complications. Several observational studies support the concept of using ideal body weight for CPB flow calculation in obese patients. Despite this, no randomized controlled trial has yet addressed the clinical impact of this approach. Given the increasing prevalence of obesity and the practical challenges it poses during cardiac surgery, a controlled clinical trial is warranted.

A vizsgálat 2 csoportja

• body surface area (BSA) calculated from ideal body weightA vizsgált kezelés

  Cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB) with CPB flow indexed at 2.4 ml/min/m², using body surface area (BSA) calculated from ideal body weight (Lorentz formula)

  Kezelés: cardiopulmonary bypas és Anticoagulation

• BSA calculated from actual body weight.Már használt kezelés, összehasonlításként

  Cardiac surgery under CPB with CPB flow indexed at 2.4 ml/min/m², using BSA calculated from actual body weight.

  Kezelés: cardiopulmonary bypas és Anticoagulation