Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: LengyelországFázis nélkül

Remote Rehabilitation in Patients With HFpEF (PATRON-HF)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
American Heart of Poland
Hol
Chrzanów, Katowice és Tychy (Lengyelország)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 30.
Várható befejezés
2030. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Telerehabilitation
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 évnél idősebb, megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségben szenvedő felnőtteket keres (a szív még rendesen pumpál). A szokásos ellátást hasonlítja össze a távolról követett, szobakerékpáros edzéssel.

Életkor
40 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenség: LVEF 50% vagy több, tünetekkel, vizsgálati vagy echokardiográfiás eltérésekkel, NT-proBNP 250 pg/mL felett (pitvarfibrillációnál 600 pg/mL felett).
Biomarker vagy leletérték
NT-proBNP 250 pg/mL felett, vagy pitvarfibrillációban 600 pg/mL felett. LVEF 50% vagy több.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívinfarktus, szélütés vagy más súlyos szív- és érrendszeri esemény az elmúlt 60 napban
  • LVEF 50% alatt, vagy diagnosztizált szívizombetegség
  • Akut dekompenzált szívelégtelenség
  • Pulmonális hipertónia, vagy otthoni oxigénkezelést vagy szájon át szedett kortikoszteroidot igénylő krónikus tüdőbetegség
  • Aktív vagy feltételezett daganatos betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Presence of at least one of the following symptoms: dyspnea, orthopnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, reduced exercise tolerance, fatigue, prolonged recovery time after exercise
  • Presence of at least one of the following findings on physical examination: elevated jugular venous pressure, hepatojugular reflux, audible third heart sound (S3), laterally displaced apical impulse
  • Presence of at least one of the following findings on transthoracic echocardiography: enlarged left atrium and/or left ventricle, E/e' ≥13, e' <9 cm/s
  • NT-proBNP >250 pg/mL or >600 pg/mL in patients with atrial fibrillation
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%
  • Age >40 years
  • Ability to perform exercise on a bicycle ergometer with ECG monitoring
  • No contraindications to coronary angiography

Ki nem vehet részt

  • History of myocardial infarction, stroke, transient ischemic attack, or another major cardiovascular event within the previous 60 days
  • Microvascular angina, defined as exertional anginal chest pain in the absence of stenosis in the epicardial coronary arteries
  • Atrial fibrillation or atrial flutter with a heart rate >110 bpm at the first visit
  • Acute decompensated heart failure
  • Chronic pulmonary disease requiring home oxygen therapy and/or oral corticosteroid therapy
  • Pulmonary hypertension
  • Active malignancy or suspected malignancy
  • Alcohol use disorder or illicit drug use
  • Allergy to the adhesive or material used in the electrodes required for telemonitoring
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%
  • Liver transaminase levels >3 times the upper limit of the local reference range
  • Chronic kidney disease with eGFR <20 mL/min/1.73 m²
  • Hemoglobin <9 mg/dL
  • Diagnosed cardiomyopathy, including infiltrative, storage, hypertrophic, or cardiomyopathy caused by a known reversible etiology
  • Constrictive pericarditis
  • Blood pressure >180/110 mmHg
  • In the investigator's opinion, the patient is unable to participate in the clinical trial

Helyszínek itt: Lengyelország

  • Małopolska Cardiovascular Center, Polish-American Heart Clinic in ChrzanówChrzanów, LengyelországContact: Aleksander Żurakowski, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Telcor Medical Center ScanmedKatowice, LengyelországContact: Krzysztof KincelRésztvevőt keres
  • Polish-American Heart Clinics X Department of Invasive Cardiology, Electrophysiology and Electrostimulation in TychyTychy, LengyelországContact: Adam Janas, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is characterized by typical symptoms of heart failure, structural and functional cardiac abnormalities, and elevated serum levels of N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP), despite preserved left ventricular ejection fraction. Typical symptoms of HFpEF include reduced exercise tolerance, exertional dyspnea, paroxysmal nocturnal dyspnea, and orthopnea.

A teljes eredeti leírásKevesebb

It is estimated that approximately 35 million people worldwide suffer from HFpEF, including approximately 3 million patients in the United States. The exact number of patients with HFpEF remains unknown; however, the prevalence of the disease is increasing. Risk factors for HFpEF include obesity, arterial hypertension, atrial fibrillation, diabetes mellitus, dyslipidemia, and advanced age. Patients with HFpEF are hospitalized an average of 1.4 times per year, and the annual mortality rate is approximately 15%. To date, the most effective approach to the management of HFpEF has been the control of comorbidities, including diabetes mellitus, arterial hypertension, coronary artery disease, and obesity.

Remote rehabilitation (RR) has already become an established component of modern cardiology. It is widely used in developed countries, and its popularity continues to increase. Its main advantages include reduced costs for both patients and healthcare payers compared with traditional, center-based rehabilitation. In addition, for patients living far from rehabilitation centers or those with limited access to transportation, remote rehabilitation provides a solution to improve access to care.

The efficacy and safety of remote rehabilitation have been demonstrated in cardiac patients with coronary artery disease and in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). However, to date, the safety and efficacy of remote rehabilitation in patients with HFpEF have not been sufficiently investigated. Therefore, the aim of the proposed study is to assess the safety and efficacy of remote rehabilitation in patients with HFpEF.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TelerehabilitationA vizsgált kezelés

    Treatment recommendations in accordance with the updated 2023 ESC Guidelines + remote rehabilitation + telemonitoring using telemedicine tools (ECG telemetry during exercise, an SOS wristband, and a blood pressure monitor).

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Treatment recommendations in accordance with the updated 2023 ESC Guidelines + telemonitoring using telemedicine tools (SOS wristband and blood pressure monitor). Patients will be treated according to standard therapy.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized Research Experiment to Compare the Standard Care Model to a Rehabilitation Strategy Based on Remotely Monitored, Regular Training Using a Bicycle Ergometer in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (PATRON-HF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.