Cosmetic Efficacy Evaluation of Hydraporin AI Cream in Individuals With Atopic Dermatitis and Psoriasis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Osasco (Brazília)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat enyhe atópiás dermatitiszben (ekcémában) vagy enyhe-középsúlyos pikkelysömörben szenvedő embereket keres, akik 45 napig naponta kétszer használnak egy bőrápoló krémet.
- Életkor
- Atópiás dermatitisz csoport: 3–12 éves vagy 18–50 éves kor. Pikkelysömör csoport: 18–65 éves kor.
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Atópiás dermatitisz: aktív, enyhe ekcéma, EASI pontszám 7,1 és 9 pont között. Pikkelysömör: aktív, enyhe-középsúlyos betegség, PASI pontszám 1 és 15 pont között.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtti 3 hétben nem szedhettek immunszuppresszív vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert (szisztémás), sem antihisztamint. Az értékelés előtti 4 hétben nem kaphattak kozmetikai vagy bőrgyógyászati kezelést. A helyi kortikoszteroid használata megengedett, és rögzítik.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás, illetve terhesség kockázata, ahol ez releváns
- Gyógyszer vagy aktív betegség miatt gyengült immunrendszer
- Más bőrproblémák a vizsgált területen, amelyek az eredményt befolyásolhatják
- Kozmetikai termékekre adott allergia a kórtörténetben
- Erős napsugárzás az értékelés előtti 15 napban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 3 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07918560: ki vehet részt
Helyszínek itt: Brazília
- Grupo MedcinOsasco, BrazíliaContact: Layane Melody Da Silva Reis CavalcanteNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Brainfarma Industria Química e Farmacêutica S/A
- Azonosító
- NCT07918560
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to evaluate the cosmetic efficacy and safety of an investigational cream in participants with atopic dermatitis or psoriasis. The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
Evaluation of the Cosmetic Efficacy of Hydraporin AI Cream in Individuals With Atopic Dermatitis and Psoriasis: Clinical, Instrumental, and Subjective Study
The goal of this clinical trial is to evaluate the cosmetic efficacy and safety of an investigational cream in participants with atopic dermatitis or psoriasis. The main questions it aims to answer are:
Does the investigational cream improve skin condition and participant-reported outcomes after 30 and 45 days of use? Does the investigational cream improve clinical signs, skin hydration, skin barrier function, skin pH, and quality of life in participants with atopic dermatitis or psoriasis?
Participants will:
Apply the investigational cream twice daily for 45 days. Attend study visits at baseline, Day 30, and Day 45. Undergo clinical, instrumental, and subjective assessments. Complete questionnaires regarding quality of life and product perception. Undergo skin hydration, transepidermal water loss, and skin pH evaluations.
Bevonási feltételek: Male and female participants meeting one of the following age criteria:; Group I (Atopic Dermatitis): 3 to 12 years or 18 to 50 years of age; Group II (Psoriasis): 18 to 65 years of age; Group I: Clinical diagnosis of atopic dermatitis with active mild eczema at enrollment and an EASI score between 7.1 and 9 points; Group II: Clinical diagnosis of psoriasis with active disease at enrollment, classified as mild to moderate according to PASI, with a score between 1 and 15 points; Willingness and ability to comply with study procedures and attend all scheduled visits and assessments; Participant, parent, or legally authorized representative able to understand, provide informed consent, and sign the Informed Consent Form (ICF); For Group I, participants aged 7 years or older who are able to read and write must understand, provide assent, and sign the Assent Form.
Kizáró feltételek: Use of systemic immunosuppressive agents, systemic anti-inflammatory medications, or antihistamines within 3 weeks prior to screening; Use of topical corticosteroids for the management of atopic dermatitis or psoriasis is permitted and will be documented at enrollment, including active ingredient, concentration, frequency of use, and application site; Presence of concomitant dermatological disorders or active skin lesions in the assessment area that could interfere with interpretation of the study results, except for atopic dermatitis or psoriasis; Clinically relevant history or current evidence of alcohol or drug abuse; Known or suspected intolerance to products of the same category as the investigational product; Intense sun exposure within 15 days prior to evaluation; Cosmetic or dermatological treatments within 4 weeks prior to evaluation; Anticipated need to initiate or modify dermatological drug treatments during the study period; Skin conditions in the assessment area that may interfere with the evaluation of cutaneous reactions, including vascular malformations, scars, excessive hair growth, multiple nevi, or sunburn, except when associated with atopic dermatitis or psoriasis lesions; History of allergy to cosmetic products; Immunosuppression due to medication use or active disease; Uncontrolled endocrine disorders; Any other condition that, in the opinion of the investigator, would make participation in the study inappropriate; Pregnant or breastfeeding participants, or those at risk of pregnancy, when applicable.