Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Partial Cardiac Denervation for Preventing Atrial Fibrillation After CABG

A legfontosabb adatok

Ki végzi
China National Center for Cardiovascular Diseases
Hol
Beijing, Changsha, Guangzhou, Nanjing és Zhenzhou (Kína)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1470 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 1.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Partial Cardiac Denervation
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívkoszorúér-áthidaló műtétjük (CABG) van betervezve, és akiknek még soha nem volt pitvarfibrillációjuk. A résztvevők felénél a műtét során egy kis, a szív idegeit érintő beavatkozást is végeznek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Önálló szívkoszorúér-áthidaló műtét van betervezve, szív-tüdő gép használatával vagy anélkül. A műtét előtti 24 órás EKG-n nem látszik pitvarfibrilláció.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt szívműtétje. A műtét előtti 2 hétben nem szedett béta-blokkolón kívül más ritmuszavar elleni gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szívműtét
  • Sürgősségi műtét vagy a műtét előtti életveszélyes állapot
  • A bal kamra ejekciós frakciója 30% vagy kevesebb
  • A bal pitvar átmérője nagyobb, mint 50 mm
  • Korábbi pitvarfibrilláció

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 years or older
  • Scheduled to undergo isolated coronary artery bypass grafting, either with or without cardiopulmonary bypass
  • Able and willing to provide written informed consent
  • No atrial fibrillation detected on preoperative 24-hour electrocardiographic monitoring

Ki nem vehet részt

  • Previous cardiac surgery
  • Emergency surgery
  • Prior history of atrial fibrillation
  • Use of antiarrhythmic medications other than beta-blockers within 2 weeks before surgery
  • Planned concomitant cardiac procedures, including but not limited to congenital heart disease surgery or left ventricular reconstruction
  • Preoperative critical condition
  • Left ventricular ejection fraction of 30% or lower
  • Left atrial diameter greater than 50 mm

Helyszínek itt: Kína

  • Fuwai Hospital, PUMC & CAMSBeijing, KínaContact: Wei Feng, M.D.No longer taking part
  • The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Xiaobo Liao, M.D.No longer taking part
  • Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhou, KínaContact: Qiang Gao, M.D.No longer taking part
  • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaContact: Fei Xiang, M.D.No longer taking part
  • Fuwai Central China Cardiovascular HospitalZhenzhou, KínaContact: Junlong Hu, M.D.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Postoperative atrial fibrillation (POAF) is the most common arrhythmia following cardiac surgery and is associated with increased risks of mortality, stroke, myocardial infarction, and hospital readmission. The cardiac autonomic nervous system plays an important role in the development of POAF and may represent a potential target for preventive intervention.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The CALM trial is a multicenter, randomized controlled trial designed to evaluate the efficacy and safety of partial cardiac denervation for the prevention of POAF in patients undergoing isolated coronary artery bypass grafting (CABG). A total of approximately 1,470 participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo CABG with partial cardiac denervation or CABG alone. Partial cardiac denervation consists of transection of the ligament of Marshall and resection of the Waterston fat pad.

The trial will evaluate the incidence of POAF within the first 6 postoperative days and the occurrence of long-term adverse clinical events. Participants will undergo scheduled rhythm monitoring and clinical follow-up, and all participants will be followed until the last enrolled participant completes 3 years of follow-up after surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    CABG alone

  • Intervention groupA vizsgált kezelés

    Partial cardiac denervation + CABG. Partial cardiac denervation consists of transection of the ligament of Marshall and resection of the Waterston fat pad.

    Kezelés: Partial Cardiac Denervation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cardiac Autonomic Neuromodulation in Myocardial Revascularization (CALM): A Multicenter Randomized Controlled Trial of Partial Cardiac Denervation for the Prevention of Postoperative Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.