Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: EgyiptomFázis nélkül

Serum Estradiol and Endometrial Thickness After Bariatric Surgery in Postmenopausal Women With Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Kasr El Aini Hospital
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
78 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 1.
Várható befejezés
2028. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Bariatric surgery
  • Conventional non-surgical obesity management
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan menopauza utáni, elhízott nőket keres, akiknek megvan a méhük. Egyesek fogyókúrás műtéten esnek át, mások nem műtéti kezelést választanak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Olyan elhízás, amellyel fogyókúrás műtét jöhet szóba: BMI 40 kg/m² vagy több, illetve BMI 35 kg/m² vagy több, az elhízással összefüggő társbetegségekkel. Természetes menopauza után több mint 12 hónapja nincs menstruáció.
Korábbi kezelés
Műtéti csoport: tervezett gyomorresectio (sleeve gastrectomy), Roux-en-Y gyomor-bypass vagy egy-anasztomózisos gyomor-bypass. A másik csoport: nem műtéti, gyógyszeres vagy életmód-kezelést tervez. Jelenleg nem kaphat hormonpótló kezelést vagy más hormonális kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert méhnyálkahártya-rák vagy atípusos méhnyálkahártya-túlburjánzás, amely azonnali daganatellenes kezelést igényel
  • Korábbi méheltávolítás
  • Jelentős méhelváltozás, például nagy submucosus miómák, amely megakadályozza a megbízható mérést
  • Jelenlegi hormonpótló kezelés, SERM vagy más hormonális kezelés
  • Nem tud vagy nem akar ismételt hüvelyi ultrahangvizsgálatot, vagy nem végzi végig a 12 hónapos követést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Naturally postmenopausal women with more than 12 months of amenorrhea
  • Intact uterus
  • Obesity with full eligibility for bariatric surgery according to standard clinical guidelines (BMI 40 kg/m² or more, or BMI 35 kg/m² or more with obesity-related comorbidities)
  • Surgical group: scheduled to undergo sleeve gastrectomy, Roux-en-Y gastric bypass or one-anastomosis gastric bypass
  • Non-surgical group: intending to follow non-surgical medical or lifestyle obesity management
  • Able and willing to undergo serial transvaginal ultrasound and blood sampling at baseline, 6 months and 12 months

Ki nem vehet részt

  • Previous hysterectomy
  • Current use of hormone replacement therapy, selective estrogen receptor modulators or other hormonal treatments expected to substantially alter endometrial thickness or estradiol levels
  • Failure to complete the 12-month follow-up period
  • Known endometrial carcinoma or atypical endometrial hyperplasia requiring immediate oncological treatment
  • Major uterine pathology preventing reliable measurement of endometrial thickness (e.g., large submucosal fibroids)
  • Inability, medical contraindication or refusal to undergo serial transvaginal ultrasound

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Kasr Al Ainy Hospitals, Faculty of Medicine, Cairo UniversityCairo, EgyiptomContact: Fatima AbdelhadyNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Obesity changes how the body produces and processes estrogen. After menopause, higher estrogen exposure is linked to thickening of the lining of the womb (endometrium) and a higher risk of endometrial cancer. Bariatric (weight-loss) surgery produces large and lasting weight loss, but how it changes estradiol levels and the endometrium in postmenopausal women is not well described.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This prospective cohort study will follow 78 postmenopausal women with obesity who are eligible for bariatric surgery at Cairo University hospitals: 39 women who undergo bariatric surgery (sleeve gastrectomy, Roux-en-Y gastric bypass or one-anastomosis gastric bypass) as part of their routine care, and 39 matched women who choose non-surgical medical and lifestyle management. Serum estradiol and endometrial thickness (measured by transvaginal ultrasound) will be measured at baseline and again 6 and 12 months later. The study will compare these changes between the two groups and examine whether changes in estradiol are associated with changes in endometrial thickness and with weight loss.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Bariatric surgery group

    Postmenopausal women with obesity scheduled for elective bariatric surgery (sleeve gastrectomy, Roux-en-Y gastric bypass or one-anastomosis gastric bypass) as part of routine care at Cairo University hospitals. Serum estradiol and transvaginal endometrial thickness are measured before surgery and 6 and 12 months after surgery. Planned n = 39.

    Kezelés: Bariatric surgery

  • Non-surgical management group

    Postmenopausal women with obesity who meet the same eligibility criteria for bariatric surgery but choose conventional non-surgical medical or lifestyle management, matched to the surgical group by baseline age (within 5 years) and BMI class. Serum estradiol and transvaginal endometrial thickness are measured at baseline and 6 and 12 months later. Planned n = 39.

    Kezelés: Conventional non-surgical obesity management

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Association Between Changes in Serum Estradiol Levels and Endometrial Thickness Following Bariatric Surgery in Postmenopausal Women With Obesity: a Prospective Longitudinal Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.