Risk Stratification Value of Deep NGS-MRD Detection in Acute Myeloid Leukemia Patients After Allo-HSCT
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Hol
- Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 169 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 19.
- Várható befejezés
- 2027. okt. 19.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- NGS-MRD AML cohort
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik nagy kockázatú akut myeloid leukémiában (AML) szenvednek, és donor őssejt-átültetésen estek át. A mély NGS-MRD vizsgálatot az átültetés után körülbelül 3 hónappal végzik. Vizsgálati kezelést nem adnak.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Nagy kockázatú AML: kedvezőtlen csoport a 2022-es ELN kockázati besorolás szerint, vagy az átültetés előtt nem volt molekuláris remisszió, illetve MRD-pozitív volt. KPS pontszám legalább 60.
- Korábbi kezelés
- Allogén vérképző őssejt-átültetésen (allo-HSCT) kellett átesnie.
- Biomarker vagy leletérték
- Az NGS-MRD-t (kimutatható maradék betegség) az átültetés után körülbelül 3 hónappal vizsgálják. A betegeket NGS-MRD-pozitív vagy NGS-MRD-negatív csoportba sorolják.
A részvétel fő kizáró okai
- A betegség visszatérésének jele az átültetés után 3 hónappal (morfológiai, áramlási citometriás vagy molekuláris vizsgálattal)
- Egyidejű másik daganatos betegség
- Rossz követési együttműködés, vagy az NGS-vizsgálat nem végezhető el
- Egyéb olyan állapot, amely miatt a vizsgáló szerint nem vehet részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis as high-risk AML meeting at least one of the following criteria:; Adverse group according to the 2022 ELN risk classification; Failure to achieve molecular remission or MRD positivity before transplantation
- Receipt of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT)
- KPS score ≥ 60
- Written informed consent obtained from the patient or legal guardian
Ki nem vehet részt
- Presence of morphological, flow cytometric, or molecular evidence of relapse at +3 months after transplantation
- Concurrent diagnosis of another malignant neoplasm
- Other conditions for which the investigator deems the subject ineligible to participate in this trial
- Poor follow-up compliance or inability to complete NGS testing
Helyszínek itt: Kína
- National Clinical Research Center for Blood Diseases, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College HospitalTianjin, KínaContact: Erlie JiangNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To assess the value of deep NGS-MRD detection for risk stratification in adult high-risk acute myeloid leukemia (AML) patients, in this prospective, single-center, observational cohort study following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT). A total of 169 patients will be enrolled, and deep NGS-MRD testing will be performed at approximately +3 months after transplantation. Patients will be stratified into NGS-MRD-positive and NGS-MRD-negative groups based on test results. No investigational interventions will be administered. Follow-up analyses will evaluate the associations between NGS-MRD status and post-transplant relapse and survival.
A vizsgálat csoportja
- NGS-MRD AML cohort
This prospective, single-center, observational cohort study plans to enroll 169 high-risk acute myeloid leukemia (AML) patients receiving allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT). Deep NGS-MRD testing will be conducted at approximately +3 months after transplantation.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Risk Stratification Value of Deep NGS-MRD Detection in Acute Myeloid Leukemia Patients After Hematopoietic Stem Cell Transplantation
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.