Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Bulgária3. fázis

A Research Study to Investigate How Well the Medicine CagriSema Lowers High Blood Pressure in People Living With High Blood Pressure and Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Burgas, Panagyurishte, Pernik, Plovdiv, Shumen, Sliven, Sofia és Varna (Bulgária)Mind a 15 helyszín megnézéseMég 18 másik országban, 196 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1408 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 11.
Várható befejezés
2028. júl. 13.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • CagriSema
  • Semaglutide
  • Cagrilintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas a vérnyomása és elhízottak. CagriSema, szemaglutid, kagrilintid vagy placebo kezelést kapnak, sorsolás alapján.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak (születéskori nem szerint)
A betegség stádiuma
Nyugalmi szisztolés vérnyomás 140-160 Hgmm a szűréskor és a bevezető vizit alkalmával, testtömegindex 30,0 kg/m^2 vagy több. A 2-es típusú cukorbetegek is csatlakozhatnak, ha a diagnózis a szűrés előtt legalább 90 napja született, és a HbA1c 6,5-10,0% (48–86 mmol/mol).
Korábbi kezelés
A résztvevők nem szedhetnek vérnyomáscsökkentőt vagy SGLT2-gátlót, vagy a szűrés előtt legalább 30 napja stabil adagon kell lenniük. A szűrés előtti 90 napban nem használhattak fogyást segítő gyógyszert, GLP-1 receptor agonistát vagy amilin agonistát.
Biomarker vagy leletérték
2-es típusú cukorbetegeknél a HbA1c 6,5-10,0% (48–86 mmol/mol). 2-es típusú cukorbetegség nélkül a HbA1c-nek 6,5% (48 mmol/mol) alatt kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Álló helyzetben fellépő vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió)
  • Más betegség okozta magas vérnyomás (másodlagos hipertónia)
  • Magas vérnyomás miatti kórházi kezelés a szűrés előtti 90 napon belül
  • Pitvarfibrilláció a bevezető viziten, vagy gyakori vagy tartós pitvarfibrilláció a kórelőzményben
  • 5%-nál nagyobb testsúlyváltozás a szűrés előtti 90 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female (sex at birth)
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent
  • Resting in-office SBP of 140-160 mmHg (both inclusive) at screening (V1-Optional/V1) and the Run-in visit. Systolic blood pressure will be calculated as the mean of the second and third consecutive readings of triplicated blood pressure readings collected at 2-minute intervals with the blood pressure monitor provided by the Sponsor
  • Body mass index greater than or equal to (>=) 30.0 kilograms per metre square (kg/m\^2) at screening
  • Not receiving Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor (SGLT2i) or antihypertensive medication or on stable (i.e., same drug(s), dose and dosing frequency) SGLT2i or antihypertensive treatment >= 30 days prior to screening; For participants with Type 2 Diabetes (T2D); The following inclusion criteria apply at screening in addition to the inclusion criteria listed above:
  • Diagnosed with T2D >= 90 days before screening
  • Glycated Haemoglobin (HbA1c) 6.5-10.0% (48-86 millimoles per mole (mmol/mol)) (both inclusive) as measured by the central laboratory at screening
  • Treatment with either lifestyle intervention only, or treatment with 1-3 marketed oral antidiabetic drugs (metformin, α-glucosidase inhibitors, glinides, SGLT2i or thiazolidinediones, as a single agent or in combination) according to local label
  • Treatment with antidiabetic medication should be stable (i.e., same drug(s), dose and dosing frequency) for at least 90 days before screening

Ki nem vehet részt

  • Hospitalisation within the last 90 days before screening for hypertension or hypertensive crisis
  • A change in body weight greater than (>) 5% within 90 days before screening irrespective of medical records
  • Treatment with any medication prescribed for the indication of obesity or weight management within 90 days before screening
  • Use of any Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin agonists, within 90 days before screening; For participants without T2D
  • Known secondary hypertension due to renovascular hypertension (renal artery stenosis), primary aldosteronism, Cushing's syndrome, pheochromocytoma, acromegaly, coarctation of the aorta, or any other identifiable cause of secondary hypertension
  • Currently under medical investigation for any cause of secondary hypertension
  • Atrial fibrillation at the Run-in visit or history of frequent intermittent or chronic atrial fibrillation
  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus
  • Moderate-to-severe anaemia with Hgb lesser than (<) 10.9 grams per decilitre (g/dL) as measured by the central lab at screening
  • HbA1c greater than or equal to >= 6.5 % (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening
  • Known orthostatic hypotension or orthostatic hypotension at screening (V1-Optional/V1)

Helyszínek itt: Bulgária

Még 18 másik országban, 196 helyszínen

  • Medical center Medconsult Burgas OODBurgas, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • MHAT - Uni Hospital OOD, Clinic of CardiologyPanagyurishte, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • MHAT Rahila Angelova AD, Research CenterPernik, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Dr. Ilcho Ilchev - AIPSMC - Cardiology EOODPlovdiv, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • MHAT Shumen ADShumen, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • GPSMC - Inacor OODSliven, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • DCC Ascendent OODSofia, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • MC Dr. Atanasov EOODSofia, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • MC Hera EOOD - SofiaSofia, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • MHAT Sveta Anna Sofia AD, Clinic of CardiologySofia, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • Nevrovita - Medical Center OODSofia, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of CardiologySofia, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, CardiologySofia, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • SHATC - Cardiolife OOD - VarnaVarna, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part
  • UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal DiseasesVarna, BulgáriaContact: Novo NordiskNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is testing whether CagriSema is safe and works well in adults with high blood pressure and excess body weight. Participants will receive CagriSema, semaglutide, cagrilintide, or placebo, and treatment will be assigned by chance. CagriSema and cagrilintide are investigational medicines, while semaglutide is already available by prescription.

A vizsgálat 4 csoportja

  • CagriSemaA vizsgált kezelés

    Participants will receive CagriSema subcutaneously once weekly.

  • SemaglutideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive semaglutide subcutaneously once weekly.

  • CagrilintideMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive cagrilintide subcutaneously once weekly.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo subcutaneously once weekly.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) in Participants With Hypertension and Obesity
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.