Use of cfDNA in Monitoring and Guiding Treatment for Cervical Cancer

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek igazolt méhnyakrákjuk van, és radikális kezelést (műtét, sugárkezelés vagy kemoterápia) terveznek náluk. A betegség nyomon követésére időnként vérmintát vesznek.

Életkor

18–70 év

Nem

Csak nők

A betegség stádiuma

Szövettanilag igazolt méhnyakrák (laphámrák, mirigyrák vagy más típus), amelynél radikális kezelést terveznek

Korábbi kezelés

Nem kaphatott korábban a méhnyakrákra szisztémás (az egész szervezetre ható) kezelést, kivéve a neoadjuváns kezelést (a fő kezelés előtt adott kezelést)

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi másik daganatos betegség (kivéve a már megszűnt bőr-bazalsejtes karcinómát)
• Súlyos máj- vagy veseelégtelenség, véralvadási zavar vagy aktív fertőzés
• Terhesség vagy szoptatás
• Nem tud együttműködni a követésben vagy a mintavételben

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 70 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, single-center, observational cohort study that plans to enroll 100 women aged 18 years or older with histologically confirmed cervical cancer who are scheduled to receive radical surgery, radiotherapy, or systemic therapy. The study aims to establish and validate a low-depth cfDNA fragmentomics approach-including tumor fraction, fragment length distribution, and copy number variation-together with cfHPV-DNA testing for monitoring recurrence risk and predicting treatment response. Serial blood samples (10 mL per collection) will be obtained before initial treatment, 1-4 weeks after standardized treatment, at 3 and 6 months, and every 3 months thereafter until 2 years after treatment completion or until an endpoint event; fresh or paraffin-embedded tumor tissue will also be collected for whole-exome sequencing and multi-omics analysis. The study will not alter participants' routine clinical treatment. Research-related risks are mainly blood draw-related discomfort, bleeding, or bruising; risks from standard radiotherapy, chemotherapy, or immunotherapy are part of routine clinical care and are not introduced by this observational study. Privacy and confidentiality risks will be minimized through informed consent, secure data storage, restricted database access, and confidential handling of records. cfDNA testing will be provided free of charge, and appropriate compensation may be provided based on participation and time commitment. The study is funded by 3D Medicines (Shanghai) Co., Ltd.; conflict-of-interest, data/sample-sharing, and intellectual property arrangements will be disclosed and managed according to institutional requirements.

A vizsgált kezelések

• Low-depth cfDNA fragmentomics testing