A Project Assessing the Safety and Feasibility of Using Panitumumab-IRDye800 as an Optical Imaging Agent to Detect Ovarian Cancer During Surgical Procedures
A legfontosabb adatok
- Hol
- Birmingham (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknél biopsziával igazolták a petefészekrákot, és műtétet terveznek a daganat eltávolítására. A vizsgálat a panitumumab-IRDye800 nevű festéket teszi próbára, amely segíthet a daganatos szövet felismerésében a műtét közben.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Petefészekrák bármilyen stádiumban és bármilyen szövettani típussal, biopsziával igazolva.
- Korábbi kezelés
- Tervezett műtét elsődleges citoreduktív sebészettel, vagy a műtét előtti kemoterápia utáni intervallum debulkinggal. Az első adag előtti 30 napban nem kaphatott vizsgálati gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Szívinfarktus, szélütés vagy nem kezelt szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban
- Korábbi infúziós reakció bármilyen monoklonális antitest-kezelésre
- Terhesség vagy szoptatás
- QT-megnyúlás a kezelés előtti EKG-n, vagy bizonyos szívritmus-gyógyszerek szedése
- Korábbi vagy jelenlegi interstíciális tüdőgyulladás vagy tüdőfibrózis
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Alabama at BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Michelle Osoinak, BSN, RN, CNORNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Alabama at Birmingham
- Azonosító
- NCT07919509
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
This is a pilot project to determine the safety and feasibility of using panitumumab-IRDye800 to detect cancerous tissue compared to normal surrounding tissue in participants with ovarian cancer undergoing surgical resection. This study is an extension of the work previously done using this agent in patients with squamous cell carcinoma (SCC) of the head and neck, exploring its utility in a different cancer type.A teljes eredeti leírásKevesebb
Pilot Project Assessing the Safety and Feasibility of Using Panitumumab-IRDye800 as an Optical Imaging Agent to Detect Ovarian Cancer During Surgical Procedures
This is a pilot project to determine the safety and feasibility of using panitumumab-IRDye800 to detect cancerous tissue compared to normal surrounding tissue in participants with ovarian cancer undergoing surgical resection. This study is an extension of the work previously done using this agent in patients with squamous cell carcinoma (SCC) of the head and neck, exploring its utility in a different cancer type.
Bevonási feltételek: Biopsy-confirmed diagnosis of ovarian cancer; Diagnosis of any stage; Diagnosis of any histology; Planning to undergo surgical resection via any modality (i.e., open, laparoscopic, robotic) with primary cytoreduction or interval debulking following neoadjuvant chemotherapy; Age ≥ 18 years; ECOG 1; Have acceptable hematologic status, coagulation status, kidney function, and liver function including the following clinical results:; Hemoglobin ≥ 9 gm/dL; Absolute Neutrophil Count ≥ 1500; White Blood Cell count > 3000/mm3; Platelet count ≥ 100,000/mm3; Serum creatinine ≤ 1.5 times upper reference range.
Kizáró feltételek: Received an investigational drug within 30 days prior to first dose of panitumumab-IRDye800; Had within 6 months prior to enrollment: MI, CVA, or uncontrolled CHF; Patients receiving Class IA (quinidine, procainamide) or Class III (dofetilide, amiodarone, sotalol) antiarrhythmic agents; History of infusion reactions to any monoclonal antibody therapies; Patients with a history or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis; Evidence of QT prolongation on pretreatment EKG (greater than 440 ms in males or greater than 450 ms in females); Magnesium or potassium lower than the normal institutional values; Pregnant or breast-feeding; TSH > 13 micro International Units/mL.