A Study to Learn About Study Medicine Called Berobenatide in Adults With Knee Pain and Overweight or Obesity (VESPER-OA 1)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Sarnia (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat fájdalmas térdarthrosisban szenvedő, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres. 52 hétig tart, és a havonta beadott berobenatide injekciót placebóval hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb, illetve a helyi szabályok szerinti legkisebb beleegyezési életkor.
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Az American College of Rheumatology kritériumainak megfelelő térdarthrosis, térdfájdalommal, és olyan térdröntgennel, amely Kellgren-Lawrence 2. vagy 3. fokozatot mutat.
- Korábbi kezelés
- Legalább 1 saját bevallás szerint sikertelen fogyókúrás próbálkozás. A résztvevőnek vállalnia kell a fájdalomcsillapítók elhagyását egy kimosási időszakra. A közelmúltban szedett fogyasztószer, vércukorszint-csökkentő kezelés vagy más tiltott kezelés kizáró ok.
- Biomarker vagy leletérték
- A testtömegindex a szűréskor legalább 27 kg/m².
A részvétel fő kizáró okai
- Cukorbetegség a kórtörténetben, vagy a szűrés laborleletei alapján felmerülő cukorbetegség
- A testsúly több mint 5%-os változása a szűrést megelőző 90 napban
- Hasnyálmirigy-gyulladás, tüneteket okozó epehólyag-betegség vagy ismert gyomorürülési zavar
- Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia a saját vagy az első fokú rokonok kórtörténetében
- Korábbi térdprotézis, vagy tervezett térdprotézis vagy térdműtét a vizsgált térden
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Helyszínek itt: Kanada
- Bluewater Clinical Research Group Inc.Sarnia, KanadaToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pfizer
- Azonosító
- NCT07919678EU 2026-526328-34-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
The purpose of this clinical study is to learn about the safety and effects of berobenatide (PF-08653944) for the treatment of knee osteoarthritis in adults with overweight or obesity. The study will last 52 weeks and compare the effects of berobenatide compared to placebo on knee pain, physical function, and body weight. Study activities will include blood tests, knee pain assessment, physical function questionnaires and body measurements.A teljes eredeti leírásKevesebb
A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF ONCE-MONTHLY BEROBENATIDE IN ADULTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS AND OVERWEIGHT OR OBESITY (VESPER-OA 1)
The purpose of this clinical study is to learn about the safety and effects of berobenatide (PF-08653944) for the treatment of knee osteoarthritis in adults with overweight or obesity. The study will last 52 weeks and compare the effects of berobenatide compared to placebo on knee pain, physical function, and body weight. Study activities will include blood tests, knee pain assessment, physical function questionnaires and body measurements.
Bevonási feltételek: Adults 18 years of age or older, or the minimum age of consent according to local regulations; Body mass index of at least 27 kg/m² at Screening; Currently meets American College of Rheumatology (ACR) Criteria for knee OA; Pain due to knee OA; Knee radiograph consistent with knee osteoarthritis and Kellgren-Lawrence Grade 2 or 3; Willingness to complete the required analgesic washout; History of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Kizáró feltételek: Self-reported body weight increase or decrease greater than 5% within 90 days before Screening; Prior target-knee replacement, planned target-knee replacement, or planned elective knee surgery during the study; Prior participation in a berobenatide clinical trial with receipt of active treatment or placebo; Known clinically significant gastric-emptying abnormality, history of acute or chronic pancreatitis, or active symptomatic gallbladder disease; Personal history or first-degree family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type 2; Significant active or unstable psychiatric disorder; Condition or knee disorder that could confound assessment of target-knee pain; Hypersensitivity to a drug with glucagon-like peptide-1 receptor activity, including berobenatide, or any excipient; History of diabetes or Screening laboratory findings indicative of diabetes; Recent use of weight-loss medication, any glucose-lowering therapy, or other protocol-prohibited treatment.