Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study to Learn About Study Medicine Called Berobenatide in Adults With Knee Pain and Overweight or Obesity (VESPER-OA 1)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
A Coruña, Barcelona, Córdoba, Sabadell, Salamanca, Santiago de Compostela és Sevilla (Spanyolország)Mind a 8 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 40 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
656 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 26.
Várható befejezés
2028. okt. 10.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Berobenatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat fájdalmas térdarthrosisban szenvedő, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres. 52 hétig tart, és a havonta beadott berobenatide injekciót placebóval hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb, illetve a helyi szabályok szerinti legkisebb beleegyezési életkor.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az American College of Rheumatology kritériumainak megfelelő térdarthrosis, térdfájdalommal, és olyan térdröntgennel, amely Kellgren-Lawrence 2. vagy 3. fokozatot mutat.
Korábbi kezelés
Legalább 1 saját bevallás szerint sikertelen fogyókúrás próbálkozás. A résztvevőnek vállalnia kell a fájdalomcsillapítók elhagyását egy kimosási időszakra. A közelmúltban szedett fogyasztószer, vércukorszint-csökkentő kezelés vagy más tiltott kezelés kizáró ok.
Biomarker vagy leletérték
A testtömegindex a szűréskor legalább 27 kg/m².

A részvétel fő kizáró okai

  • Cukorbetegség a kórtörténetben, vagy a szűrés laborleletei alapján felmerülő cukorbetegség
  • A testsúly több mint 5%-os változása a szűrést megelőző 90 napban
  • Hasnyálmirigy-gyulladás, tüneteket okozó epehólyag-betegség vagy ismert gyomorürülési zavar
  • Medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia a saját vagy az első fokú rokonok kórtörténetében
  • Korábbi térdprotézis, vagy tervezett térdprotézis vagy térdműtét a vizsgált térden

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults 18 years of age or older, or the minimum age of consent according to local regulations
  • Body mass index of at least 27 kg/m² at Screening
  • Currently meets American College of Rheumatology (ACR) Criteria for knee OA
  • Pain due to knee OA
  • Knee radiograph consistent with knee osteoarthritis and Kellgren-Lawrence Grade 2 or 3
  • Willingness to complete the required analgesic washout
  • History of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Ki nem vehet részt

  • Self-reported body weight increase or decrease greater than 5% within 90 days before Screening
  • Prior target-knee replacement, planned target-knee replacement, or planned elective knee surgery during the study
  • Prior participation in a berobenatide clinical trial with receipt of active treatment or placebo
  • Known clinically significant gastric-emptying abnormality, history of acute or chronic pancreatitis, or active symptomatic gallbladder disease
  • Personal history or first-degree family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type 2
  • Significant active or unstable psychiatric disorder
  • Condition or knee disorder that could confound assessment of target-knee pain
  • Hypersensitivity to a drug with glucagon-like peptide-1 receptor activity, including berobenatide, or any excipient
  • History of diabetes or Screening laboratory findings indicative of diabetes
  • Recent use of weight-loss medication, any glucose-lowering therapy, or other protocol-prohibited treatment

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 2 másik országban, 40 helyszínen

  • Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA Coruña, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Universitario Reina SofiaCórdoba, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Parc Tauli Hospital UniversitariSabadell, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Complejo Asistencial Universitario de SalamancaSalamanca, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Clínica Gaias - SantiagoSantiago de Compostela, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Hospital Quironsalud Infanta LuisaSevilla, SpanyolországToborzás még nem indult
  • Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. ProfesionalSevilla, SpanyolországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical study is to learn about the safety and effects of berobenatide (PF-08653944) for the treatment of knee osteoarthritis in adults with overweight or obesity. The study will last 52 weeks and compare the effects of berobenatide compared to placebo on knee pain, physical function, and body weight. Study activities will include blood tests, knee pain assessment, physical function questionnaires and body measurements.

A vizsgálat 4 csoportja

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo as subcutaneous injection

  • Arm 1: Berobenatide Once MonthlyA vizsgált kezelés

    Participants will receive berobenatide by subcutaneous injection.

    Kezelés: Berobenatide

  • Arm 2: Berobenatide Once MonthlyA vizsgált kezelés

    Participants receive berobenatide by subcutaneous injection.

    Kezelés: Berobenatide

  • Arm 3: Berobenatide Once MonthlyA vizsgált kezelés

    Participants receive berobenatide by subcutaneous injection.

    Kezelés: Berobenatide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF ONCE-MONTHLY BEROBENATIDE IN ADULTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS AND OVERWEIGHT OR OBESITY (VESPER-OA 1)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.