Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

AI-Assisted Differentiation of Pancreatic Cystic Lesions Using EUS Images and Clinical Features

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ruijin Hospital
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek endoszkópos ultrahang (EUS) vizsgálatuk volt, és végső diagnózisuk hasnyálmirigy mucinosus cystás neoplasia, serosus cystás neoplasia vagy álcysta.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Végső diagnózis: hasnyálmirigy mucinosus cystás neoplasia (MCN), serosus cystás neoplasia (SCN) vagy hasnyálmirigy-álcysta (PPC). Az MCN-t és az SCN-t műtéti vagy szövettani lelettel igazolni kell.
Korábbi kezelés
Az EUS vizsgálatnak a cysta műtéti, abláció, drenázs vagy egyéb kezelése előtt kellett történnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más hasnyálmirigy-elváltozások, például IPMN, solid pseudopapillaris neoplasia, cystás neuroendokrin tumor vagy szolid daganat cystás elfajulása
  • Nincs egyértelmű EUS kép az elváltozásról, vagy nagyon rossz a képminőség
  • Csak kezelés vagy műtét utáni EUS képek állnak rendelkezésre
  • A diagnózis szakértői felülvizsgálat után is bizonytalan vagy vitatott
  • A beleegyezés megtagadása vagy visszavonása a prospektív szakaszban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • **Inclusion Criteria:**; Adults aged 18 years or older, regardless of sex; Patients who have undergone endoscopic ultrasound (EUS) examination; A final diagnosis of pancreatic mucinous cystic neoplasm (MCN), serous cystic neoplasm (SCN), or pancreatic pseudocyst (PPC); For MCN and SCN, a confirmed diagnosis based on surgical or histopathological findings; For PPC, a diagnosis established according to a predefined composite reference standard incorporating clinical history, imaging findings, and relevant diagnostic evidence; Availability of at least one EUS image clearly showing the target lesion; EUS examination performed before surgery, ablation, drainage, or other treatment of the target lesion; Availability of essential clinical information corresponding to the EUS examination; For the prospective validation cohort, enrollment after model finalization and provision of written informed consent according to the approved ethics protocol; **Exclusion Criteria:**
  • Severely degraded EUS image quality preventing reliable identification of the target lesion
  • Availability of only post-treatment or postoperative EUS images, without pretreatment imaging
  • Lack of reliable pathological confirmation for MCN or SCN
  • Inability to establish a clear correspondence between the EUS images and the pathologically confirmed lesion
  • Uncertain or disputed final diagnosis that remains unresolved after expert review
  • Concurrent pancreatic cystic neoplasms for which the target lesion cannot be clearly identified
  • Other pancreatic lesions, including intraductal papillary mucinous neoplasms (IPMNs), solid pseudopapillary neoplasms (SPNs), cystic neuroendocrine tumors, or cystic degeneration of solid tumors
  • Substantial missing clinical information preventing multimodal analysis
  • Refusal to provide or withdrawal of informed consent during the prospective phase

Ki nem vehet részt

  • -

Helyszínek itt: Kína

  • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Beibei LiuNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Pancreatic mucinous cystic neoplasms (MCNs), serous cystic neoplasms (SCNs), and pancreatic pseudocysts (PPCs) often exhibit overlapping imaging features on endoscopic ultrasound (EUS). However, these conditions require different clinical management strategies. Accurate differentiation is therefore important for appropriate treatment planning.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study aims to develop and validate an artificial intelligence (AI) model that integrates EUS images and clinical features to differentiate MCNs, SCNs, and PPCs. The study is designed as an ambispective observational diagnostic study consisting of retrospective model development, prospective temporal validation, and a reader study involving EUS physicians.

Approximately 400 adult patients with confirmed MCN, SCN, or PPC will be included. Retrospective clinical data and EUS images will be used for model development and internal validation. After model development is completed, newly diagnosed patients will be prospectively enrolled to independently evaluate the diagnostic performance of the model.

The primary outcome is the patient-level macro-averaged area under the receiver operating characteristic curve (macro-AUROC) for three-class classification in the prospective validation cohort. Secondary outcomes include diagnostic accuracy, sensitivity, specificity, calibration, clinical net benefit, and the performance of EUS physicians with and without AI assistance.

This study is expected to provide evidence for the potential clinical value of AI-assisted differentiation of pancreatic cystic lesions. No additional invasive procedures or study-specific treatments will be performed.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Mucinous Cystic Neoplasm (MCN)

    Adult patients with pancreatic mucinous cystic neoplasms (MCNs) confirmed by surgical or histopathological examination. Eligible patients will have undergone endoscopic ultrasound (EUS) as part of routine clinical care. EUS images and pre-examination clinical data will be collected for AI model development and validation. Both retrospective and prospective cases will be included.

  • Serous Cystic Neoplasm (SCN)

    Adult patients with pancreatic serous cystic neoplasms (SCNs) confirmed by surgical or histopathological examination. Eligible patients will have undergone endoscopic ultrasound (EUS) as part of routine clinical care. EUS images and pre-examination clinical data will be collected for AI model development and validation. Both retrospective and prospective cases will be included.

  • Pancreatic Pseudocyst (PPC)

    Adult patients diagnosed with pancreatic pseudocysts (PPCs) according to a predefined composite reference standard incorporating clinical history, imaging findings, and relevant diagnostic evidence. Eligible patients will have undergone endoscopic ultrasound (EUS) as part of routine clinical care. EUS images and pre-examination clinical data will be collected for AI model development and validation. Both retrospective and prospective cases will be included.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Artificial Intelligence-Assisted Differentiation of Pancreatic Mucinous Cystic Neoplasms, Serous Cystic Neoplasms, and Pseudocysts Using Endoscopic Ultrasound Images and Clinical Features: An Ambispective Observational Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.