Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

RAPID for Unresectable Colorectal Liver Metastases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 30.
Várható befejezés
2030. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • RAPID Procedure
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek vastagbél- vagy végbélrákja a májba is átterjedt, és ez műtéttel önmagában nem távolítható el. A vizsgálat egy kétlépcsős májműtétet próbál ki egy kis májgraft beültetésével (RAPID).

Életkor
18–65 év (a nyilvántartás felső korhatárként 70 évet is megad)
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt vastagbél- vagy végbél-adenokarcinóma. A májáttétek műtéttel nem távolíthatók el. Nincs a májon kívüli, eltávolíthatatlan áttét. Az elsődleges daganatot teljesen eltávolították, vagy el lehet távolítani. Child-Pugh A stádiumú májműködés, klinikailag jelentős portális hipertónia nélkül. ECOG általános állapot: 0–1.
Korábbi kezelés
Az embereknek előzetesen standard kemoterápiát és célzott kezelést kellett kapniuk, stabil betegséggel. Korábbi szilárdszerv-átültetés esetén nem lehet részt venni.
Biomarker vagy leletérték
BRAF V600E vad típusú és mikroszatellita-stabil (MSS) daganat.

A részvétel fő kizáró okai

  • A májon kívüli, eltávolíthatatlan áttétek (az eltávolítható tüdőcsomók megengedettek)
  • BRAF V600E mutáció vagy MSI-H daganat
  • Child-Pugh B vagy C stádiumú májműködés, vagy klinikailag jelentős portális hipertónia
  • Súlyos szív-, tüdő- vagy veseelégtelenség, vagy két nagy műtét nem viselhető el
  • Korábbi szilárdszerv-átültetés, HIV-fertőzés, terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 65 years; ECOG performance status 0 to 1
  • Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma; primary tumor radically resected, or resectable synchronously or in a staged manner
  • Unresectable colorectal liver metastases as assessed by a multidisciplinary team (hepatobiliary surgery, medical oncology, radiology)
  • No unresectable extrahepatic metastases
  • Received standard chemotherapy plus targeted therapy, with stable disease
  • BRAF V600E wild-type and microsatellite stable (MSS)
  • Child-Pugh class A, without clinically significant portal hypertension
  • Signed written informed consent and able to comply with the protocol and follow-up

Ki nem vehet részt

  • Primary colorectal tumor not amenable to radical resection
  • Prior solid organ transplantation; HIV infection
  • Severe hepatic insufficiency (Child-Pugh class B or C), or clinically significant portal hypertension
  • Severe cardiopulmonary or renal insufficiency, or judged by the surgeon to be unable to tolerate two-stage major surgery
  • Other malignancy diagnosed within the past 5 years (except cured basal cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix)
  • Unresectable extrahepatic metastases (resectable pulmonary nodules are permitted)
  • BRAF V600E mutation or microsatellite instability-high (MSI-H)
  • Pregnant or breastfeeding women, or women planning pregnancy during the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Chao Liu, PhD, MD (principal investigator)No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if the RAPID procedure works to treat colorectal cancer that has spread to the liver and cannot be removed by surgery. It will also learn about the safety of the procedure. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. How many participants are alive without the cancer progressing or returning 2 years after the first-stage surgery? 2. How many participants complete the second-stage surgery, and how quickly does the liver graft grow between the two stages? 3. What medical problems do participants have around the time of surgery, including serious complications?

Participants will:

1. Undergo the first-stage surgery: removal of the left part of the liver and implantation of a small liver graft, with the right portal vein tied off to help the graft grow; 2. Have blood tests and ultrasound checks after surgery, and regular CT or MRI scans to measure graft growth;

(4) Undergo the second-stage surgery to remove the remaining diseased liver once the graft has grown enough (5) Visit the clinic every 3 months for up to 2 years after the second-stage surgery for checkups, imaging, and blood tests to see if the cancer has returned

A vizsgálat csoportja

  • RAPID ProcedureA vizsgált kezelés

    All enrolled participants receive the RAPID procedure, a two-stage surgical intervention. Stage 1: partial hepatectomy to remove the tumor-bearing portion of the liver, preserving the remaining native liver as temporary metabolic support; orthotopic implantation of a small-for-size liver graft; ligation of the portal vein supplying the preserved native liver to redirect portal flow to the graft, with preservation of the hepatic artery supplying the preserved native liver. Stage 2: completion hepatectomy to remove the remnant native liver after adequate graft hypertrophy (graft GRWR ≥0.8% and MDT confirmation).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of the RAPID Procedure (Resection and Partial Liver Transplantation With Delayed Total Hepatectomy) for Unresectable Colorectal Liver Metastases: A Prospective Clinical Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07919951: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.