Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült KirályságFázis nélkül

Non-Invasive Biomarker Monitoring in UC on Biologics

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Hol
Coventry (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
99 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 18.
Várható befejezés
2028. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik colitis ulcerosában szenvednek, és már rendszeresen kapnak infliximab vagy vedolizumab infúziót. Az infúziós kezeléseik alkalmával széklet-, vizelet- és vérmintát adnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt colitis ulcerosa (klinikai, endoszkópos és szövettani kritériumok szerint, az ECCO irányelvei alapján)
Korábbi kezelés
Fenntartó, vénán át adott infliximab vagy vedolizumab kezelésben kell részesülnie, és a nappali kórházba jár a rutin infúzióra

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Antibiotikum-használat az előző 4 héten belül
  • Aktív daganatos betegség
  • Egyidejű citosztatikus kemoterápia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of ulcerative colitis (clinical, endoscopic and histological criteria per ECCO guidelines)
  • Established on maintenance intravenous infliximab or vedolizumab
  • Attending the day unit for routine maintenance intravenous infusion

Ki nem vehet részt

  • Concomitant cytotoxic chemotherapy
  • Active malignancy
  • Pregnancy or lactation
  • Antibiotic use within the preceding 4 weeks

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

  • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS TrustCoventry, Egyesült KirályságContact: Maria TrusloveToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Ulcerative colitis (UC) is a long-term inflammatory bowel condition. Many patients are treated with intravenous biologic drugs such as infliximab or vedolizumab. Measuring the level of these drugs in the blood helps doctors adjust treatment, but results can take one to two weeks to come back.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Volatile organic compounds (VOCs) are gases released from stool and urine that reflect activity in the gut, including gut bacteria and inflammation. They can be measured quickly and without needles.

This study will find out whether VOCs in stool and urine can tell apart patients with adequate drug levels from those with low drug levels. It will also look at whether VOCs can identify patients whose UC is in remission versus those whose disease is flaring, and how VOCs relate to blood inflammation markers, gut bacteria and DNA methylation (chemical tags on genes).

Adults with UC already receiving maintenance intravenous infliximab or vedolizumab at University Hospitals Coventry and Warwickshire will be invited to take part. Participants will provide stool, urine and blood samples at four of their routine infusion appointments. No extra visits are needed and treatment is not changed by the study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Infliximab

    Adults with UC on maintenance IV infliximab. Standard-care maintenance intravenous therapy; not assigned or altered by the study.

  • Vedolizumab

    Adults with UC on maintenance IV vedolizumab. Standard-care maintenance intravenous therapy; not assigned or altered by the study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Evaluation of Faecal and Urinary Volatile Organic Compounds as Non-Invasive Biomarkers for Therapeutic Drug Monitoring and Disease Activity in Ulcerative Colitis Patients Receiving Intravenous Biologic Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.