Pre- and On-treatment Multi-omics Profiling of Locally Advanced Rectal Cancer

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott végbélrákos felnőtteket keres, akik a műtét előtt kezelést kapnak. A daganatszövetet és a vért a kezelés előtt és közben vizsgálják.

Életkor

18–75 év

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Mikroszkópos vizsgálattal igazolt végbél-adenokarcinóma. Lokálisan előrehaladott betegség (cT3-T4N0 vagy cT2-T4N+), távoli áttét nélkül. A daganat alsó széle legfeljebb 10 cm-re (3,9 in) van a végbélnyílástól.

Korábbi kezelés

A műtét előtt neoadjuváns (előkezelő) terápia van tervezve, majd műtét. A daganatszövetnek és a vérnek elérhetőnek kell lennie a neoadjuváns kezelés előtt és közben.

A részvétel fő kizáró okai

• Nincs elég szövet, vagy rossz a nukleinsav minősége a tervezett vizsgálatokhoz
• Hiányos kórlap, ezért a válasz nem értékelhető
• Más daganat az elmúlt 5 évben, kivéve a megfelelően kezelt carcinoma in situt vagy bazálsejtes rákot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective observational study characterises the tumour immune microenvironment and microbial ecology of locally advanced rectal cancer before and during neoadjuvant therapy. Tumour tissue and peripheral blood are profiled by whole-genome sequencing, single-cell RNA sequencing with paired T-cell and B-cell receptor repertoire sequencing, spatial transcriptomics of formalin-fixed paraffin-embedded sections, multiplex immunofluorescence, and blood-based proteomic, cytokine and bulk T-cell receptor analyses. The study examines how immune and stromal states change during treatment and how they relate to major pathological response.

A vizsgálat 2 csoportja

• Achieved pathological or clinical complete response

  Patients whose resection specimen showed a pathological complete response (ypT0N0) or who achieved a sustained clinical complete response, from whom pre-treatment and on-treatment tissue and blood were profiled.

• Did not achieve pathological or clinical complete response

  Patients with residual viable tumour at resection or without a sustained clinical complete response, from whom pre-treatment and on-treatment tissue and blood were profiled.