Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Olaszország2. fázis

A Study of Bimagrumab in Participants With HFpEF

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Caserta és Torino (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 7 helyszínen
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
540 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2029. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Bimagrumab
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek HFpEF-nek nevezett szívelégtelenségük van: a szív normálisan pumpál, de nem telődik meg jól vérrel. A bimagrumabot placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
NYHA II–III. osztályú szívelégtelenség. A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) legalább 50%. A KCCQ-CSS legfeljebb 80. A 6 perces járástávolság 100 és 450 méter között van. A testtömegindex (BMI) legalább 23 kg/m². Legalább egy jel szükséges: szívelégtelenségi esemény, magas NT-proBNP, megnagyobbodott bal pitvar vagy magas telődési nyomás.
Korábbi kezelés
A szívelégtelenség gyógyszereinek adagja stabil kell legyen.
Biomarker vagy leletérték
A magas NT-proBNP az elfogadott jelek egyike, a felsorolt többi jel mellett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrés előtti 4 hétben
  • Szívinfarktus, bypass vagy más nagy szívműtét, stroke vagy TIA a szűrés előtti 12 hétben
  • Instabil angina a szűrés előtti 4 hétben vagy a szűrés alatt
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) 9,5% (80 mmol/mol) vagy magasabb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have New York Heart Association Class II to III heart failure
  • Have left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 50%
  • KCCQ-CSS ≤ 80
  • 6MWD must be all of the following:; ≥100 and ≤ 450 meters (m) based on average of 2 tests conducted at screening visit, AND; ≥ 100 and ≤ 450 m on 1 test at randomization visit, AND; < 20% change from average qualifying 6MWD obtained at screening
  • Have documented evidence of at least one of the following:; Heart failure event; Elevated NT-proBNP (N-terminal pro B-type natriuretic peptide); Left atrium enlargement; Elevated filling pressure
  • Stable dose of heart failure medications
  • Body mass index (BMI) ≥ 23 kilograms per meter squared (kg/m²)

Ki nem vehet részt

  • Heart failure hospitalization < 4 weeks before screening
  • Myocardial infarction, coronary artery bypass graft surgery, or other major cardiovascular surgery/intervention, stroke or transient ischemic attack in past 12 weeks prior to screening, or unstable angina pectoris in past 4 weeks prior to screening or during screening
  • Type 1 diabetes
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 9.5%

Helyszínek itt: Olaszország

Még 3 másik országban, 7 helyszínen

  • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione Sant' Anna e San Sebastiano di CasertaCaserta, OlaszországContact: Paolo Calabro (principal investigator)No longer taking part
  • A.O. Ordine Mauriziano di TorinoTorino, OlaszországContact: Giuseppe Musumeci (principal investigator)No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will look at how bimagrumab affects adults who have a type of heart failure called HFpEF (heart failure with preserved ejection fraction), where the heart pumps normally but does not fill with blood as well as it should. Participation in the study will last about 76 weeks.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Bimagrumab Dose 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive bimagrumab subcutaneously (SC)

    Kezelés: Bimagrumab

  • Bimagrumab Dose 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive bimagrumab SC

    Kezelés: Bimagrumab

  • Placebo 1Placebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

    Kezelés: Placebo

  • Placebo 2Placebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Study Comparing the Efficacy and Safety of Bimagrumab Versus Placebo in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (ACTIVATE-HFpEF)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.