Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Nightly Wearable Monitoring During Home-Based Submental Electrical Stimulation for Obstructive Sleep Apnea

A legfontosabb adatok

Ki végzi
E-DA Hospital
Hol
Tajvan1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 7.
Várható befejezés
2028. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Submental transcutaneous neuromuscular electrical stimulation (RS-18)
  • Ring-type sleep monitor (Belun Ring BLS-100)
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with obstructive sleep apnea, where breathing stops or gets shallow during sleep. They will use a chin-area muscle stimulation device at home for 4 weeks and wear a ring sleep monitor every night.

Életkor
20 to 65 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Obstructive sleep apnea diagnosed by a doctor with a sleep study, with AHI >= 5 events/h. Mild (5-14.9), moderate (15-29.9) or severe (>= 30) can join.
Korábbi kezelés
People who have used nasal CPAP (a breathing mask machine) before cannot join.
Biomarker vagy leletérték
AHI (breathing pauses per hour of sleep) >= 5 events/h on a sleep test.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pregnancy
  • Heart disease, a pacemaker or another implanted electronic or metal device
  • Skin problems, swelling or infection where the stimulation goes
  • Suspected or confirmed epilepsy, or memory and thinking problems
  • Use of other wearable medical devices such as an insulin pump

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 20 to 65 years
  • Obstructive sleep apnea diagnosed by a physician on polysomnography or an equivalent respiratory-event index test with AHI >= 5 events/h (mild 5-14.9, moderate 15-29.9, severe >= 30)

Ki nem vehet részt

  • Prior nasal CPAP therapy
  • Concurrent use of other wearable medical devices (e.g., insulin pump)
  • Inflammation, rash, broken skin, swelling or infection at the stimulation site
  • Cardiac disease, pacemaker or other implanted electronic or metallic device
  • Allergic reaction to the device
  • Cognitive impairment
  • Suspected or confirmed epilepsy
  • Central pain syndromes including headache
  • AHI < 5 events/h
  • Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 65 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This single-arm pilot study evaluates the feasibility of nightly wearable monitoring with a ring-type sleep monitor during a 4-week home-based program of submental transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in adults with obstructive sleep apnea, and describes changes in the ring-derived apnea-hypopnea index, sleep continuity, STOP-Bang score and upper-airway anatomy on CT before and after training.

A vizsgálat csoportja

  • Submental NMES with nightly ring monitoringA vizsgált kezelés

    Adults with obstructive sleep apnea perform home-based submental transcutaneous neuromuscular electrical stimulation (30 minutes every evening for 28 consecutive nights) and wear a ring-type sleep monitor every night during and after training.

    Kezelés: Submental transcutaneous neuromuscular electrical stimulation (RS-18) és Ring-type sleep monitor (Belun Ring BLS-100)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Testing of a Physiological Signal Detection, Recognition and Feedback System for Obstructive Sleep Apnea: Home-Based Submental Transcutaneous Neuromuscular Electrical Stimulation With Nightly Ring-Type Monitoring
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07921329: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.