Nightly Wearable Monitoring During Home-Based Submental Electrical Stimulation for Obstructive Sleep Apnea

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with obstructive sleep apnea, where breathing stops or gets shallow during sleep. They will use a chin-area muscle stimulation device at home for 4 weeks and wear a ring sleep monitor every night.

Életkor

20 to 65 years

Nem

All sexes

A betegség stádiuma

Obstructive sleep apnea diagnosed by a doctor with a sleep study, with AHI >= 5 events/h. Mild (5-14.9), moderate (15-29.9) or severe (>= 30) can join.

Korábbi kezelés

People who have used nasal CPAP (a breathing mask machine) before cannot join.

Biomarker vagy leletérték

AHI (breathing pauses per hour of sleep) >= 5 events/h on a sleep test.

A részvétel fő kizáró okai

• Pregnancy
• Heart disease, a pacemaker or another implanted electronic or metal device
• Skin problems, swelling or infection where the stimulation goes
• Suspected or confirmed epilepsy, or memory and thinking problems
• Use of other wearable medical devices such as an insulin pump

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 20 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This single-arm pilot study evaluates the feasibility of nightly wearable monitoring with a ring-type sleep monitor during a 4-week home-based program of submental transcutaneous neuromuscular electrical stimulation in adults with obstructive sleep apnea, and describes changes in the ring-derived apnea-hypopnea index, sleep continuity, STOP-Bang score and upper-airway anatomy on CT before and after training.

A vizsgálat csoportja

• Submental NMES with nightly ring monitoringA vizsgált kezelés

  Adults with obstructive sleep apnea perform home-based submental transcutaneous neuromuscular electrical stimulation (30 minutes every evening for 28 consecutive nights) and wear a ring-type sleep monitor every night during and after training.

  Kezelés: Submental transcutaneous neuromuscular electrical stimulation (RS-18) és Ring-type sleep monitor (Belun Ring BLS-100)