Effect of Probiotics on Insulin Sensitivity in Overweight and Obese Pregnancy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Medical University of Vienna
- Hol
- Ausztria1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 40 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. okt. 8.
- Várható befejezés
- 2027. febr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- OMNi-BiOTiC® METAtox
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 50 év
- Nem
- Csak nők
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Pregnant women aged 18 to 50 years
- Gestational age 12+0 to 15+6 at inclusion
- Preconceptional body mass index ≥25 kg/m2
- Written informed consent
Ki nem vehet részt
- Any acute illness within 2 weeks prior to the study
- Status post bariatric surgery
- Preconceptional diabetes (type 1, type 2 or others)
- Preconceptional endocrine disorder (Cushing Syndrome, M. Addison)
- HIV or hepatitis infection
- Current malignant tumors
- Severe liver or kidney dysfunction
- Participation in another interventional study
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn if taking a probiotic supplement during pregnancy improves the body's response to insulin (insulin sensitivity) in pregnant women who were overweight or obese before pregnancy (body mass index ≥25 kg/m2). Reduced insulin sensitivity is common in these women and increases the risk of gestational diabetes mellitus and excessive fetal growth. Growing evidence suggests that the bacteria in the gut (gut microbiome) play a role in regulating blood sugar and insulin action.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions it aims to answer are:
* Does a daily probiotic supplement improve insulin sensitivity in mid-pregnancy? * Does it affect blood sugar levels, insulin production, the development of gestational diabetes mellitus, fetal growth and the gut bacteria of mothers and newborns?
Participants will:
* Take one sachet of the probiotic OMNi-BiOTiC® METAtox twice daily from early pregnancy until delivery (probiotic group only) * Attend three study visits in early, mid and late pregnancy with blood tests, an oral glucose tolerance test (early and mid pregnancy), measurements of weight and blood pressure, and questionnaires on diet and physical activity * Wear a glucose sensor on the upper arm for 10 days after each visit * Provide stool samples at each visit and a first stool sample of their newborn * Have fetal growth checked by ultrasound and pregnancy and birth outcomes recorded
A vizsgálat 2 csoportja
- Probiotic supplementationA vizsgált kezelés
Women with a preconceptional BMI ≥25 kg/m2 taking one sachet of OMNi-BiOTiC® METAtox twice a day starting from randomization (12+0 to 15+6 weeks of gestation) until delivery.
Kezelés: OMNi-BiOTiC® METAtox
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Women with a preconceptional BMI ≥25 kg/m2 receiving standard prenatal care without probiotic supplementation.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- To Assess the Possible Influence of Probiotics on Insulin Sensitivity in Overweight and Obese Pregnancy - a Pilot Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.