Proton Re-irradiation in Patients With Recurrent or Second Primary Head and Neck Cancer , a Multicentre Phase II Single Arm Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bergen, Oslo, Tromsø és Trondheim (Norvégia)Mind a 4 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a fej-nyaki laphámrákja kiújult, vagy új, második daganatuk jelent meg olyan területen, amelyet már sugarakkal kezeltek. Protonsugárzást kapnának újra.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Mikroszkóppal igazolt laphámrák. Az első sugárkezelés után legalább hat hónappal kiújult, vagy új, második daganat jelent meg. Műtéttel nem eltávolítható, vagy a műtét után daganat maradt vissza. A kezelésnek a betegség teljes megszüntetését kell célozni.
- Korábbi kezelés
- Korábban sugárkezelést kapott, legalább hat hónappal korábban. Az előző kezelés után teljes remisszió szükséges, kivéve, ha a daganat éppen a tervezett sugárzási terület mellett újult ki.
A részvétel fő kizáró okai
- Távoli áttét
- Korábbi ismételt sugárkezelés átfedő területen
- Az első sugárkezelés súlyos késői következményei, például csontkárosodás, 3-as fokozatú állkapocszár vagy 3-as fokozatú nyelési zavar
- Pacemaker vagy beültetett defibrillátor
- A kezelési terv szerint a fotonsugárzás összességében jobb, mint a protonsugárzás
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Norvégia
- Haukeland University HospitalBergen, NorvégiaContact: Jon Espen Dale, Principal InvestigatorToborzás még nem indult
- Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Cecilie Delphin Amdal, Principal InvestigatorRésztvevőt keres
- University Hospital of North NorwayTromsø, NorvégiaContact: Thomas Kilvær, Principal InvestigatorToborzás még nem indult
- St Olavs HospitalTrondheim, NorvégiaContact: Mirjam Delange Alsaker, Principal InvestigatorToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Oslo University Hospital
- Azonosító
- NCT07922967
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
- Eredeti leírás
Re-irradiation of head and neck cancer due to relaps or new cancer in the same area may be beneficial, but also poses a risk since the area has been given radiation previously. Proton radiation is a new type of radiotherapy which might result in less damage of healthy tissue around the tumour, but it is still uncertain whether this leads to fewer side effects and improved quality of life. The aim of this study is to collect more knowledge of side-effects, swallowing function, quality of life and disease control after re-irradiation with protons in patients with relaps or second primary head and neck cancerA teljes eredeti leírásKevesebb
Patient-reported Tolerability and Loco-regional Control After Proton Therapy in Patients With Recurrent or Second Primary Head and Neck Cancer Eligible for Re-irradiation, a Multicentre Phase II Single Arm Trial
Re-irradiation of head and neck cancer due to relaps or new cancer in the same area may be beneficial, but also poses a risk since the area has been given radiation previously. Proton radiation is a new type of radiotherapy which might result in less damage of healthy tissue around the tumour, but it is still uncertain whether this leads to fewer side effects and improved quality of life. The aim of this study is to collect more knowledge of side-effects, swallowing function, quality of life and disease control after re-irradiation with protons in patients with relaps or second primary head and neck cancer
Bevonási feltételek: Informed consent received; Age ≥ 18 years; Histological verified squamous cell carcinoma; Candidate for treatment with curative intent; Loco-regional recurrence or new second primary ≥ six months after primary radiotherapy; Medical or surgical inoperable or without free margins ((R1: < 1mm margin /R2: macroscopic residual tumour) or rpN2-3 or extranodal extension (ENE)) after surgical resection; WHO PS ≤ 2; Ability to understand and complete the study documents; Complete Response (CR) after previous therapy, except in the case where the recurrence is considered a geometric miss (recurrence center of mass (COM) outside the 95% of prescription dose.
Kizáró feltételek: Previous re-irradiation for overlapping second primary or relapse; Comparative treatment planning showing an overall benefit of photon therapy compared to proton therapy; Severe late effects after primary radiotherapy (osteoradionecrosis, trismus grade 3 or dysphagia grade 3 before recurrence or second primary disease); Distant metastasis; Patients with pacemaker/ and/or implanted defibrillators.