Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Clinical Trial of SEEG for Drug-resistant Epilepsy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Pins Medical Co., Ltd
Hol
Beijing, Changsha, Chongqing, Fuzhou, Guangzhou, Hangzhou, Harbin, Jinan, Ürümqi és Wuhan (Kína)Mind a 17 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
99 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 23.
Várható befejezés
2027. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • SEEG RF-TC
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek a gyógyszerekre nem reagáló epilepsziájuk van. Náluk SEEG-felvételt (az agyba helyezett elektródákkal) és rádiófrekvenciás hőkezelést (termokoaguláció) terveznek.

Életkor
2 évestől 70 éves korig.
Nem
Bármely nemű ember csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Már igazolt, gyógyszerrezisztens epilepszia. A szűrést megelőző 3 hónapban átlagosan legalább 1 roham havonta.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki a szűrést megelőző 3 hónapban másik gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban részt vett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem végezhető el nála MRI-vizsgálat
  • Vérzékenység vagy véralvadási zavar
  • Terhes, 6 hónapon belül terhességet tervez, vagy szoptat
  • Ismert allergia valamelyik elektródaanyagra
  • Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség a vizsgáló megítélése szerint

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 2 years old and ≤ 70 years old, of any sex
  • Prior confirmed diagnosis of drug-resistant epilepsy (DRE)
  • Mean epilepsy seizure frequency ≥ 1 episode per month in the 3 months preceding screening
  • Patients scheduled to undergo stereoelectroencephalography (SEEG) recording and RF thermocoagulation (RF-TC)
  • The subject or their legal representative is capable of understanding the trial purpose, demonstrates sufficient adherence to the study protocol, and has provided signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Subjects who have participated in any other investigational drug or medical device clinical trial within 3 months preceding screening
  • Patients with known hypersensitivity to any electrode material
  • Subjects with severe cardiac, hepatic, or renal impairment who, in the investigator's judgment, are unsuitable for participation in this clinical investigation
  • Any other condition that, in the investigator's opinion, would render the subject unsuitable for participation
  • Patients with contraindications to MRI
  • Patients with coagulation dysfunction or known coagulopathy
  • Women who are pregnant, planning pregnancy within 6 months, or breastfeeding
  • Patients with contraindications to neurosurgical procedures
  • Subjects who, in the investigator's judgment, demonstrate poor compliance or are unable to complete the study as required

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 2 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing ChaoYang HospitalBeijing, KínaContact: Changqing LiuNo longer taking part
  • Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Kai ZhangNo longer taking part
  • Chinese PLA General HospitalBeijing, KínaContact: Hulin ZhaoNo longer taking part
  • Peking University First HospitalBeijing, KínaContact: Ye WuNo longer taking part
  • Xuanwu HospitalBeijing, KínaContact: Yongzhi ShanNo longer taking part
  • Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Dingyang LiuNo longer taking part
  • Second Affiliated Hospital of Army Medical UniversityChongqing, KínaContact: Jiangguang Sun, DR.No longer taking part
  • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqing, KínaContact: Yangmei ChenNo longer taking part
  • First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhou, KínaContact: Yuanxiang LinNo longer taking part
  • Guangzhou Women and Children's medical centerGuangzhou, KínaContact: Ye SongNo longer taking part
  • Zhujiang Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Yanwu GuoNo longer taking part
  • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang UniversityHangzhou, KínaContact: Junming ZhuNo longer taking part
  • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Jinquan CaiNo longer taking part
  • Qilu Hospital of Shandong UniversityJinan, KínaContact: Shuo XuNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical UniversityÜrümqi, KínaContact: Lei JiangNo longer taking part
  • Central Theater Command General Hospital of Chinese People's Liberation ArmyWuhan, KínaContact: Jian SongNo longer taking part
  • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of HUSTWuhan, KínaContact: Feng HuNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This trial evaluates the safety and efficacy of SEEG recording and functional mapping for patients with drug-resistant epilepsy. It also assesses the safety and therapeutic effectiveness of SEEG-guided radiofrequency ablation for this patient group. The study will collect clinical evidence to support the standardized application of this combined diagnostic and treatment workflow for drug-resistant epilepsy.

A vizsgálat csoportja

  • single armA vizsgált kezelés

    Participants in this trial will undergo SEEG electrode implantation followed by SEEG recording and mapping, and will complete SEEG radiofrequency thermocoagulation (RF-TC).

    Kezelés: SEEG RF-TC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Stereoelectroencephalography (SEEG) Electrode Combined With Radiofrequency Lesion System for the Treatment of Drug-Resistant Epilepsy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07923058: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.