An Open-Label Extension Study to Evaluate Inhaled Treprostinil SMI in Participants With Pulmonary Hypertension Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (PH-COPD)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Boston, Chapel Hill, Charleston, Chicago, Dallas, Detroit, Falls Church, Lexington, Palo Alto, Philadelphia, Phoenix, Pittsburgh, San Francisco és Tucson (Egyesült Államok)Mind a 15 helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik COPD-hez társuló pulmonális hipertóniában szenvednek, részt vettek egy korábbi treprostinil SMI vizsgálatban, és folytatni szeretnék a kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Krónikus obstruktív tüdőbetegséghez (COPD) társuló pulmonális hipertónia (PH-COPD).
- Korábbi kezelés
- Részt kellett venniük egy korábbi, PH-COPD-re irányuló treprostinil SMI vizsgálatban. Csatlakozhatnak, akik a vizsgálati gyógyszeren maradtak és befejezték a vizsgálatot. Csatlakozhatnak azok is, akiknek a vizsgálatát a megbízó nem biztonsági okból szüntette meg.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Részvétel másik, orvosi beavatkozással járó vizsgálatban, vagy más vizsgálati gyógyszer vagy eszköz használata
- A korábbi vizsgálat alatt kialakult új betegség, amelyet a vizsgáló az egészségére veszélyesnek tart
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of North Carolina at Chapel HillChapel Hill, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of Chicago Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Baylor University Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Henry Ford Health SystemDetroit, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Inova Fairfax HospitalFalls Church, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of KentuckyLexington, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Stanford Health CarePalo Alto, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Temple University HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Banner-University Medical Center PhoenixPhoenix, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of Pittsburgh Medical CenterPittsburgh, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of California San Francisco Medical CenterSan Francisco, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of Arizona - Banner HealthTucson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- United Therapeutics
- Azonosító
- NCT07923526
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the long-term impact of treprostinil SMI on safety and efficacy by providing it to PH-COPD patients who participated in a preceding Phase 2 or 3 study.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open-label Extension Study of Treprostinil Administered Via a Soft Mist Inhaler (SMI) in Participants With Pulmonary Hypertension Associated With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (PH-COPD)
The purpose of this study is to evaluate the long-term impact of treprostinil SMI on safety and efficacy by providing it to PH-COPD patients who participated in a preceding Phase 2 or 3 study.
Bevonási feltételek: Voluntarily give informed consent to participate in the study; Willing and able to comply with scheduled study visits, study treatment, laboratory tests, and all other study-related procedures; Enrolled in a previous study evaluating treprostinil SMI for PH-COPD, remained on study drug, and completed the study OR Enrolled in a previous study evaluating treprostinil SMI for PH-COPD when the study was discontinued by the Sponsor for reasons other than safety; Women of childbearing potential (WOCBP) must be nonpregnant (as confirmed by a pregnancy test at study entry) and nonlactating and agree to use 1 of the following:; Abstain from penile-vaginal intercourse (when it is in line with their preferred and usual lifestyle) OR; Use medically acceptable, highly effective contraception for the duration of the study and at least 30 days after discontinuing study drug; Medically acceptable, highly effective forms of contraception include approved hormonal contraceptives (oral, injectable, transdermal, intravaginal, and implantable), hormonal or non-hormonal intrauterine devices or systems, or monogamous intercourse with a partner who has undergone vasectomy. Barrier methods alone or with spermicide may be considered with Sponsor approval, if they have a proven track record of excellent compliance. Note: Women who are successfully sterilized (including hysterectomy, bilateral salpingectomy, bilateral tubal occlusion, or bilateral oophorectomy) or postmenopausal (defined as amenorrhea for at least 12 consecutive months and >50 years of age or in the documented clinical opinion of a Women's Health Specialist) are not considered to be WOCBP for study purposes; Males with a partner of childbearing potential must use a condom for the duration of treatment and for at least 48 hours after discontinuing study drug.
Kizáró feltételek: Use of any other investigational drug/device or participation in any investigational study in which the participant received a medical intervention (ie, procedure, device, medication/supplement). Participation in non-interventional, observational, or registry studies is permitted; Developed a concurrent illness or condition when using treprostinil SMI for PH-COPD in a previous study, which, in the opinion of the Investigator, would represent a risk to their overall health if they enrolled in this study; Pregnant or lactating.