Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Effectiveness and Safety of Disease-Modifying Therapy for Alzheimer's Disease: A Multicenter Retrospective Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fudan University
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 26.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Disease-Modifying Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek Alzheimer-kór miatti enyhe kognitív zavara vagy Alzheimer-demenciája van. Egyesek a rutinellátás részeként kaptak betegséglefolyást módosító kezelést (DMT), mások nem. A meglévő adatokat vizsgálják vissza.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Alzheimer-kór miatti enyhe kognitív zavar vagy Alzheimer-kór okozta demencia (2011-es NIA-AA kritériumok szerint).
Korábbi kezelés
Az egyik csoport kapott betegséglefolyást módosító kezelést (DMT), a másik nem. Más amiloid-ellenes monoklonális antitestekkel végzett korábbi kezelés nem megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Az amiloid-elváltozást amiloid PET, gerincvelői folyadék (CSF) biomarker vagy vérből mért biomarker igazolja vagy támasztja alá.

A részvétel fő kizáró okai

  • A beteg vagy a törvényes képviselője nem járul hozzá a részvételhez
  • Hiányzó vagy nem elegendő bizonyíték az amiloid-béta elváltozásra
  • Súlyos más idegrendszeri betegség, amely zavarhatja a kognitív eredmények értékelését
  • Más amiloid-ellenes monoklonális antitesttel végzett kezelés, vagy az eredményeket befolyásoló beavatkozásos vizsgálatban való részvétel
  • Súlyos hibák vagy ellentmondások a résztvevő fontos adataiban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment with other anti-amyloid monoclonal antibodies, or participation in an interventional clinical trial that may affect the assessment of study outcomes
  • Presence of a major neurological disorder that may confound the assessment of cognitive outcomes
  • The patient, when cognitive capacity permits, explicitly refuses to provide informed consent, or the patient's legally authorized representative or guardian refuses to provide consent on the patient's behalf, either in written or electronic form
  • Amyloid-beta (Aβ) pathological evidence is missing or does not meet the study requirements
  • Serious inconsistencies or errors in key participant information

Egyéb feltételek

  • Disease-Modifying Therapy Group
  • Patients with a baseline diagnosis of mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease (AD) or dementia due to AD according to the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) diagnostic criteria
  • Age ≥18 years at baseline
  • Patients who have received disease-modifying therapy (DMT)
  • Alzheimer's disease-related amyloid pathology confirmed or supported by amyloid positron emission tomography (PET), cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers, or blood biomarkers
  • Written or electronic informed consent provided by the patient when cognitive capacity permits, or by the patient's legally authorized representative or guardian; Non-Disease-Modifying Therapy Group
  • Patients with a baseline diagnosis of mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease (AD) or dementia due to AD according to the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) diagnostic criteria
  • Age ≥18 years at baseline
  • Patients who have not received disease-modifying therapy (DMT)
  • Alzheimer's disease-related amyloid pathology confirmed or supported by amyloid positron emission tomography (PET), cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers, or blood biomarkers
  • Written or electronic informed consent provided by the patient when cognitive capacity permits, or by the patient's legally authorized representative or guardian

Helyszínek itt: Kína

  • Huashan Hospital, Fudan University, No. 12 Wulumuqi Middle Road, Jing'an District, ShanghaiShanghai, KínaContact: Jintai Yu, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this multicenter retrospective observational study is to learn about the real-world safety and clinical effectiveness of disease-modifying therapy (DMT) in adults with mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease (AD) or AD dementia. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

What are the safety outcomes of DMT, including amyloid-related imaging abnormalities (ARIA), adverse events, and infusion reactions (IRRs)? How do Clinical Dementia Rating (CDR) measures change in patients who receive DMT compared with those who do not?

Researchers will compare patients who receive DMT as part of their routine clinical care with patients who do not receive DMT to evaluate differences in clinical outcomes and safety.

Participants will not receive any study-assigned intervention or additional treatment as part of this study. Researchers will retrospectively collect existing clinical data, including cognitive and neuropsychiatric assessments, imaging findings, biomarker results, DMT use, and safety information.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Disease-Modifying Therapy Group

    The disease-modifying therapy group includes patients with MCI-AD or AD dementia who received disease-modifying therapy during routine clinical practice. Patients were diagnosed based on clinical criteria and available biomarker evidence according to real-world clinical practice. Baseline characteristics, treatment information, clinical outcomes, and safety data will be retrospectively collected and analyzed.

    Kezelés: Disease-Modifying Therapy

  • Non-Disease-Modifying Therapy Group

    The non-disease-modifying therapy group includes patients with MCI-AD or AD dementia who did not receive disease-modifying therapy. Patients may have received conventional symptomatic treatments or other non-disease-modifying treatments according to routine clinical practice. Clinical characteristics, treatment information, clinical outcomes, and safety data will be retrospectively collected and analyzed.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.