Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

PureSee EDOF Versus ZCB00 Monofocal IOLs in Mild-to-Moderate Glaucoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mann Eye Institute
Hol
Houston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 2.
Várható befejezés
2027. okt. 29.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • TECNIS PureSee Intraocular Lens
  • TECNIS ZCB00 Monofocal Intraocular Lens
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek mindkét szemén enyhe vagy középsúlyos primer nyitott zugú glaukóma van. Mindkét szemükön szürkehályog-műtéten kellett átesniük PureSee EDOF vagy TECNIS ZCB00 lencsével.

Életkor
45 éves vagy idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy középsúlyos primer nyitott zugú glaukóma mindkét szemen. A szemnyomás jól beállított, a glaukóma a vizsgáló megítélése szerint stabil.
Korábbi kezelés
Mindkét szem szürkehályog-műtétje PureSee EDOF vagy TECNIS ZCB00 lencsével, 2026. március 12-én vagy azután. A vizsgálati viziten a második szem műtétje után 3-18 hónappal kell részt venni. A korábbi SLT lézerkezelés megengedett. A szürkehályog-műtéttel egy időben végzett glaukómaműtét (MIGS) megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Megbízható optikai koherencia tomográfiás (OCT) vizsgálat az elmúlt 6 hónapból. Megbízható glaukóma látótér-vizsgálat a műtét vagy a belépés előtti kb. 18 hónapon belül, ha van. A műtét utáni tervezett dioptria szemenként plano és -0,50 D között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos glaukóma vagy a fixációs pontot érintő látótérkiesés
  • Másodlagos glaukóma, például pseudoexfoliatiós, pigmentes, zárt zugú, neovaszkuláris vagy uveitises glaukóma
  • Más glaukómaműtét, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét
  • Szaruhártya-betegség, szabálytalan asztigmia vagy korábbi szaruhártya-refraktív műtét
  • Makula- vagy neuro-oftalmológiai betegség, illetve szándékos monovízió

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥45 years. Prior bilateral cataract surgery with bilateral implantation of either PureSee EDOF or TECNIS ZCB00 on or after March 12, 2026
  • Intended postoperative refractive target between plano and -0.50 D in each eye. No intentional monovision. Bilateral mild or moderate POAG according to AAO ICD-10 staging criteria. Reliable glaucoma visual field available within approximately 18 months before cataract surgery or study enrollment, when available
  • Reliable optical coherence tomography examination within 6 months. Adequately controlled IOP and clinically stable glaucoma in the investigator's opinion
  • Prior SLT is permitted. Concurrent MIGS at the time of cataract surgery is permitted when clinically indicated at the discretion of the treating surgeon
  • Ability to complete the study-specific examination and questionnaires. Study visit occurring 3-18 months following second-eye cataract surgery

Ki nem vehet részt

  • Glaucoma surgery other than eligible concurrent MIGS that may materially influence study outcomes
  • Corneal pathology or irregular astigmatism affecting visual outcomes. Prior corneal refractive surgery. Macular or neuro-ophthalmic disease affecting visual function. Other ocular pathology expected to limit postoperative CDVA to worse than 20/30
  • Severe POAG or glaucomatous visual field loss involving fixation. Secondary glaucoma, including pseudoexfoliative, pigmentary, angle-closure, neovascular, or uveitic glaucoma
  • Inability to obtain reliable visual field testing when required for glaucoma characterization
  • Intentional monovision. The principal investigator reserves the right to declare a patient ineligible or non-evaluable based on medical evidence that indicates they are unsuitable for the trial

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Mann Eye InstituteHouston, Egyesült ÁllamokContact: Melissa Hamann WrightNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a single center, ambispective study of visual outcomes after successful bilateral cataract surgery in patients with mild to moderate primary open-angle glaucoma (POAG). Two cohorts are compared: patients with bilateral implantation of the TECNIS PureSee non-diffractive extended depth of focus intraocular lens (EDOF IOL) and patients with bilateral implantation of the TECNIS ZCB00 monofocal IOL.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PureSee EDOF IOL cohort

    Subjects with bilateral implantation of the TECNIS PureSee Intraocular Lens (toric and non-toric) at cataract surgery.

    Kezelés: TECNIS PureSee Intraocular Lens

  • TECNIS ZCB00 monofocal IOL cohort

    Subjects with bilateral implantation of the TECNIS Monofocal Intraocular Lens ZCB00 (toric and non-toric) at cataract surgery.

    Kezelés: TECNIS ZCB00 Monofocal Intraocular Lens

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Outcomes, Contrast Sensitivity, and Patient Satisfaction Following Bilateral PureSee EDOF Versus ZCB00 Monofocal IOL Implantation in Patients With Mild to Moderate Primary Open-Angle Glaucoma: An Ambispective Investigator-Initiated Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.