Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

AI-Based Tools for Stroke Diagnosis, Treatment and Outcome Prediction: a Multicentre Prospective Observational Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Hol
Barcelona (Spanyolország)A helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 6 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 000 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 28.
Várható befejezés
2029. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • Standard of care (no study intervention)
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknél akut agyi érkatasztrófa (stroke) vagy TIA gyanúja áll fenn. A szokásos ellátást kapják, az adatokat csak kutatásra gyűjtik.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut stroke gyanúja, a TIA-t is beleértve. Egyes részeknél a tünetek kezdete kevesebb mint 24 órával korábbi, vagy agyvérzés, vagy TIA, illetve enyhe stroke (NIHSS 7 alatt), vagy akut iszkémiás stroke pitvarfibrillációval vagy anélkül.

A részvétel fő kizáró okai

  • A rekord nem sorol fel kizáró feltételt.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Clinical suspicion of acute stroke (including TIA)
  • Written informed consent from the patient or, when not possible, from next of kin; deferred consent is accepted because of the acute setting; Additional inclusion criteria by sub-study:
  • WP2 and WP3: suspected stroke according to ambulance personnel or confirmed LVO stroke, AND symptom onset (or last seen well, if unwitnessed) less than 24 hours earlier
  • WP4: intracerebral hemorrhage, regardless of sex, risk factors or etiology
  • WP5: NIHSS below 7 AND premorbid mRS below 4
  • WP6: acute ischemic stroke, with or without atrial fibrillation

Ki nem vehet részt

  • None

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 5 másik országban, 6 helyszínen

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron - Vall d'Hebron Institut de RecercaBarcelona, SpanyolországContact: Carlos Molina (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is a leading cause of death and adult disability. Stroke care is still limited by fragmented care pathways, non-standardised diagnostic work-up and follow-up, and local, non-interoperable data systems across the pre-hospital, in-hospital and post-hospital settings.

A teljes eredeti leírásKevesebb

UMBRELLA-P is a multicentre, prospective, observational study in 7 university hospitals in 6 European countries (Spain, Italy, Belgium, the Netherlands, Germany and Switzerland). Adults with clinically suspected acute stroke or transient ischemic attack (TIA) are managed according to standard of care. Routine clinical, imaging, laboratory, ECG and patient-reported data are collected, pseudonymised, stored on a dedicated server at each hospital and harmonised to the OMOP Common Data Model.

The harmonised data form a federated real-world data platform (U-Platform). On this platform, artificial intelligence (AI) models are trained and validated through federated learning, so that no patient data leave the participating sites. The models aim to predict short- and long-term outcomes, reduce time to treatment, and support diagnosis, triage, discharge, follow-up and secondary prevention. Five clinical sub-studies address pre-hospital triage, fast track to reperfusion, emergent intracerebral hemorrhage (ICH) management, TIA/minor stroke, and cardiac evaluation with blood biomarkers.

The study is observational. The outputs of the AI models are used for research only and will not influence clinical decisions. Participants are followed for up to 12 months.

A vizsgálat 5 csoportja

  • WP2 - Pre-hospital care and smart triage

    Patients with suspected stroke according to ambulance personnel, or confirmed LVO stroke, with symptom onset or last seen well less than 24 hours earlier.

    Kezelés: Standard of care (no study intervention)

  • WP3 - Fast track to reperfusion

    Patients with suspected stroke according to ambulance personnel, or confirmed LVO stroke, with symptom onset or last seen well less than 24 hours earlier (same criteria as WP2).

    Kezelés: Standard of care (no study intervention)

  • WP4 - Emergent ICH management

    Patients with intracerebral hemorrhage, regardless of sex, risk factors or etiology.

    Kezelés: Standard of care (no study intervention)

  • WP5 - TIA and minor stroke

    Patients with TIA or minor stroke (NIHSS below 7) and premorbid mRS below 4.

    Kezelés: Standard of care (no study intervention)

  • WP6 - Cardiac evaluation and blood biomarkers

    Patients with acute ischemic stroke, with or without atrial fibrillation.

    Kezelés: Standard of care (no study intervention)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Unleashing a CoMprehensive, Holistic and Patient Centric Stroke Management for a Better, Rapid, AdvancEd and PersonaLised Stroke Diagnosis, TreAtment and Outcome Prediction (UMBRELLA) - Prospective Clinical Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.