Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Efficacy and Circuit Mechanisms of Noninvasive Brain-Computer Interface Therapy for Upper-Extremity Motor Function in Patients With Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xuanwu Hospital, Beijing
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
38 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 31.
Várható befejezés
2028. okt. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • BCI system together with the active-passive exoskeleton training system
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek legalább 1 évvel ezelőtti első ischaemiás agyi érkatasztrófa (stroke) után gyenge a karjuk.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Első alkalommal, az agy egyik oldalán kialakult stroke, legalább 1 évvel ezelőtt, az utolsó 3 hónapban stabil idegrendszeri állapottal. Karmozgás-pontszám (FMA-UE): 10-45.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi stroke, vérzéses vagy ischaemiás
  • Mindkét oldali, kisagyi vagy agytörzsi károsodás
  • Súlyos karmerevség (Modified Ashworth Scale pontszám ≥3)
  • Súlyos depresszió (Beck Depression Inventory pontszám ≥17)
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • First-ever unilateral supratentorial ischemic stroke
  • Stroke onset at least 1 year previously, with stable neurological function duringthe preceding 3 months(increase in total NIHSS score≤2 points)
  • Age ≥18 and≤75 years
  • Any sex
  • Unilatera FMA-UE score of 10-45
  • Able to understand simple motor instructions and complete a motor-imagery task; no clinically significant cognitive impairment, defined as MoCA>20 or MMSE>24
  • Sitting balance grade I-II,with the ability to maintain a seated position formore than 15 minutes
  • Sufficient comprehension and communication ability, willingness to participate,and signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous stroke, ischemic or hemorrhagic
  • Unhealed fracture, osteoporosis, joint dislocation, or another condition affecting joint movement
  • Other important comorbidities,such as traumatic brain injury, ankylosing spondylitis, malignant tumor, neurodegenerative disease, epilepsy, multiplesclerosis, severe infection, unstable angina, or severe arrhythmia
  • Bilateral,cerebellar, or brainstem lesions
  • Severe upper-extremity spasticity(Modifed Ashworth Scale score≥3)
  • Severe depression(Beck Depression Inventory score≥17)
  • Marked hemispatial neglect or severe visuospatial impaiment
  • Any MRl contraindication
  • Current participation in another clinical trial
  • Pregnancy or breast feeding, or inability to use appropriate contraception during the trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Yihe Wang, Dr.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, single-center, single-arm exploratory clinicaltrial will enroll participants with upper-extremity dysfunction after chronicischemic stroke. A total of 38 participants are planned. All enrolled participants will receive noninvasive brain-computer interface (BCI)-controlled exoskeleton training for 4 weeks, once daily, 5 days per week. Upper-extremity motor function will be assessed using the Fugl-Meyer Assessment for the Upper Extremity (FMA-UE), the Action Research Arm Test (ARAT), and other measures. The study aims to: (1) preliminarily evaluate the efficacy of noninvasive BCI-controlled exoskeleton training in promoting upper-extremity motor recovery after chronic ischemic stroke; and (2)use multimodal neuroimaging and electrophysiological techniques to clarify the regulatory role of the reward-motor circuit in BCI-induced motor learning and functional recovery, and to explore key neural biomarkers and predictive models associated with treatment response.

A vizsgálat csoportja

  • BCI-induced GroupA vizsgált kezelés

    Patients with upper-extremity dysfunction after ischemic stroke.

    Kezelés: BCI system together with the active-passive exoskeleton training system

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07924683: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.