Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Individualized Temporally Interfering Electrical Stimulation in Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tianjin Medical University General Hospital
Hol
Fuzhou és Tianjin (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
75 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 11.
Várható befejezés
2027. jún. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Single-target active temporally interfering electrical stimulation
  • Dual-target active temporally interfering electrical stimulation
  • Sham temporally interfering electrical stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-65 éves, major depressziós rendellenességgel élő felnőtteket keres, akik éppen depressziós epizódban vannak, és HAMD-17 pontszámuk legalább 17. Elektromos áramokkal végzett, fájdalommentes agyi stimulációt vizsgálnak.

Életkor
18-65 év
Nem
Mindkét nemű és minden nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Major depressziós rendellenesség (DSM-5), jelenleg depressziós epizódban, HAMD-17 pontszám legalább 17.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtti két hétben nem szedhetett antidepresszánst, vagy a pszichiáter szerint stabil, folyamatban lévő antidepresszáns-kezelésben részesül. Az elmúlt hat hónapban nem kaphatott ECT-t, TMS-t vagy más agystimulációs kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • A major depresszión kívül bármilyen más pszichiátriai betegség
  • Agysérülés, kóma, agyi betegség vagy súlyos általános betegség
  • Beültetett eszköz, például csigaimplantátum vagy pacemaker
  • Epilepsziás rohamok vagy epilepszia a családban
  • Egyértelmű öngyilkossági vagy erőszakos, impulzív viselkedés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meets Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnostic criteria for MDD, confirmed independently by two psychiatrists
  • Currently experiencing a depressive episode
  • Hamilton Depression Rating Scale 17-item (HAMD-17) score ≥ 17
  • Aged between 18-65 years
  • No restrictions on sex or gender
  • Attained at least junior high school education; lower education permitted if cognitive capacity is confirmed by a physician
  • Normal or corrected-to-normal vision and normal hearing
  • No use of antidepressant within two weeks prior to enrollment, or ongoing antidepressant treatment judged by a psychiatrist to be in a stable treatment phase
  • Ability to read and understand informed consent and self-report assessment scales
  • Willingness to participate in the study, with written informed consent provided by the participant or a legal guardian

Ki nem vehet részt

  • Receipt of electroconvulsive therapy (ECT), transcranial magnetic stimulation (TMS), or other neuromodulation therapies within the past six months
  • History of any psychiatric disorder other than MDD
  • History of traumatic brain injury or coma
  • History of organic brain disease or severe systemic medical illness
  • History of cochlear implants, pacemakers, or other implanted brain devices
  • History of epileptic seizures or family history of epilepsy
  • History of alcohol use disorder or use of other psychoactive substances
  • Any condition precluding informed consent or compliance with study procedures
  • Obvious suicidal or impulsive violent behavior
  • Participation in other interventional clinical trials

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Fuzhou Neuropsychiatric Hospital Affiliated to Fujian Medical UniversityFuzhou, KínaContact: Renchun HuangRésztvevőt keres
  • Tianjin Anding HospitalTianjin, KínaContact: Shen LiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Temporally interfering (TI) electrical stimulation is a novel noninvasive neuromodulation technique with high spatial resolution. Although its effects on human brain function and behavior have been increasingly investigated, its clinical utility in major depressive disorder (MDD) has not been established. This trial aims to evaluate the efficacy and safety of TI electrical stimulation in MDD patients.

A vizsgálat 3 csoportja

  • single-target active TI electrical stimulation groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: Single-target active temporally interfering electrical stimulation

  • dual-target active TI electrical stimulation groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: Dual-target active temporally interfering electrical stimulation

  • sham TI electrical stimulation groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Sham temporally interfering electrical stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Closed-Loop Bio-Machine Interaction System and Applications in Psychiatric Diagnosis and Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07924917: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.