Emotional Reactivity in Severe Alcohol Use Disorder and Major Depressive Disorder Using Eye-tracking, Physiological, and Interoceptive Measures (ERAD)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Brussels (Belgium)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtteket keres, akik súlyos alkoholhasználati zavarban vagy major depresszióban szenvednek, vagy mindkettőben, valamint egészséges önkénteseket. Azt vizsgálja, hogyan ismerik fel az érzelmeket és hogyan reagálnak rájuk.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Mindkét nemű személyek részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Súlyos alkoholhasználati zavar (DSM-5), a vizsgálat az absztinencia harmadik hetében történik. Jelenlegi major depressziós epizód (DSM-5). Mindkettő együtt, az elvonás után is fennmaradó közepes vagy súlyos depressziós tünetekkel. Egészséges kontrollok, akiknek nincs múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai betegségük.
- Korábbi kezelés
- Az egészséges kontrollok nem szedhettek pszichotróp gyógyszert. Aki a szívritmust erősen befolyásoló gyógyszert szed, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Az egészséges kontrolloknál az AUDIT pontszám férfiaknál 7 alatti, nőknél 6 alatti, a BDI-II pontszám pedig 10 alatti kell legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- Akut mérgezés vagy elvonási állapot a vizsgálat idején
- Pszichotikus zavar, bipoláris zavar vagy neurológiai betegség
- Szem-, bőr- vagy szívbetegség, amely zavarja a méréseket, például pacemaker
- Kognitív károsodás vagy az utasítások megértésének nehézsége
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07925281: ki vehet részt
Helyszínek itt: Belgium
- Cliniques universitaires Saint-LucBrussels, BelgiumRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Université Catholique de Louvain
- Azonosító
- NCT07925281
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
The goal of this observational study is to investigate emotional recognition and emotional reactivity in individuals with severe Alcohol Use Disorder (sAUD), Major Depressive Disorder (MDD), comorbid sAUD and depressive symptoms (sAUD+DS), and healthy controls.A teljes eredeti leírásKevesebb
Emotional Reactivity in Severe Alcohol Use Disorder and Major Depressive Disorder: a Multidimensional Approach Combining Dynamic Emotional Stimuli, Eye Tracking, Pupillometry, Electrodermal and Cardiac Activity, and Biological Measures of Stress and Interoception
The goal of this observational study is to investigate emotional recognition and emotional reactivity in individuals with severe Alcohol Use Disorder (sAUD), Major Depressive Disorder (MDD), comorbid sAUD and depressive symptoms (sAUD+DS), and healthy controls.
The main questions this study aims to answer are:
* Do individuals with sAUD, MDD, sAUD+DS, and healthy controls exhibit different patterns of emotional recognition and emotional reactivity in response to dynamic emotional stimuli? * How are emotional recognition and emotional reactivity related to each other? * How are these emotional processes associated with psycho-affective, socio-emotional, stress-related, interoceptive, and disorder-specific factors? * Do emotional recognition and emotional reactivity predict clinical outcomes at 6- and 12-month follow-up assessments?
Participants will:
* Complete two experimental sessions involving dynamic emotional facial expression and emotional scene tasks * Provide emotion identification, subjective emotional ratings (type, intensity, and valence), and and self-reported bodily sensations using an emotional body map (InteroMap) * Undergo eye-tracking, pupillometry, electrodermal activity, and cardiac activity recordings during emotional tasks * Complete questionnaires assessing psycho-affective, socio-emotional, stress-related, and disorder-specific factors * Provide saliva and hair samples for cortisol assessment * Participate in follow-up clinical assessments at 6 and 12 months
Researchers will compare emotional recognition and emotional reactivity profiles across the sAUD, MDD, sAUD+DS, and healthy control groups, and evaluate their predictive value for future clinical outcomes.
Bevonási feltételek: All participants must:; Be aged 18 to 70 years, fluent in French, and able to provide written informed consent; Have normal or corrected-to-normal vision, without ocular conditions that could interfere with eye-tracking or pupillometry data quality; Patients with severe Alcohol Use Disorder (sAUD); Meet DSM-5 criteria for severe Alcohol Use Disorder; Be tested during the third week of abstinence; Have no history of neurological, endocrinal, or infectious disease, diagnosed anxiety or depressive disorder, or other substance use disorder (except tobacco); Patients with Major Depressive Disorder (MDD); Meet DSM-5 criteria for a current Major Depressive Episode; Have no history of neurological disease, severe alcohol use disorder, other substance use disorder (except tobacco), or other psychiatric disorders (e.g., bipolar disorder, schizophrenia); Patients with severe Alcohol Use Disorder and Depressive Symptoms (sAUD+DS); Meet the same inclusion criteria as the sAUD group; Present moderate to severe depressive symptoms persisting after withdrawal, confirmed by a clinical diagnosis using the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI); Healthy Controls (HC); Recruited from the general population, matched to patients for age, sex, and education; Have no current or past psychiatric or neurological disorder; Present subclinical levels of alcohol consumption (AUDIT score <7 for men, <6 for women) and depressive symptoms (BDI-II score <10).
Kizáró feltételek: Cognitive impairment, uncorrected visual deficits, or any condition preventing understanding of instructions or reliable task performance (e.g., major attention or comprehension difficulties); Ophthalmological conditions that could compromise eye-tracking or pupillometry data quality; Dermatological conditions or excessive sweating that may interfere with electrodermal and cardiac activity recording; Cardiac conditions or devices that could affect ECG recording (e.g., pacemaker, defibrillator, severe uncontrolled arrhythmias), or use of medications strongly influencing heart rate; Current diagnosis of psychotic disorder, bipolar disorder, or neurological disease; For healthy controls: use of psychotropic medication or history of substance use disorder; Acute intoxication or withdrawal state at the time of testing; Pregnancy; Ongoing participation in another interventional or clinical study that could interfere with behavioral or physiological measures.