Iron Treatment for Iron Deficiency Anemia in Children and Young Adults With Crohn's Disease

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyerekeket és fiatal felnőtteket keres, akiknek Crohn-betegsége jelenleg nyugalmi állapotban van, és vérszegények a vashiány miatt.

Életkor

3–21 év

Nem

Férfiak és nők is részt vehetnek

A betegség stádiuma

Biopsziával igazolt Crohn-betegség a gyomor, a nyombél és/vagy az éhbél nyálkahártyáját érintve. A betegségnek nyugalmi (kvieszcens) állapotban kell lennie, a szövettan, a CRP, az ESR és a PCDAI pontszám alapján. Vashiányos vérszegénység: a hemoglobin vagy a transzferrin-telítettség az életkorra jellemző érték alatt van, és/vagy az MCV <80.

Korábbi kezelés

Az endoszkópos vizsgálat előtti 6 hétben nem szedhetett antibiotikumot.

Biomarker vagy leletérték

A hemoglobin vagy a transzferrin-telítettség az életkorra jellemző érték alatt van, és/vagy az MCV <80.

A részvétel fő kizáró okai

• Antibiotikum-használat az endoszkópos vizsgálat előtti 6 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 3 és 21 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Children and young adults with Crohn's disease may develop iron deficiency anemia, a condition in which low iron levels reduce the number of healthy red blood cells. This study aims to develop and test a model to help identify which iron treatment approached are most effective for these patients. Researchers will examine laboratory results, disease activity, treatment information, and information about bacteria in the digestive tract. Participants will be followed over time, and questionnaires will assess iron supplement use and related symptoms. The findings may help guide iron treatment for children and young adults with Crohn's disease.

A vizsgálat 3 csoportja

• Standard-Care Daily Oral IronMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants randomized to this arm receive oral iron at 3 - 6 mg/kg per day, as described in the protocol's standard-of-care regimen

  Kezelés: Iron (ferrous sulfate)

• Low-Dose-Every-Other-Day Oral IronA vizsgált kezelés

  Participants randomized to this arm receive oral iron at 1-2 mg/kg every other day

  Kezelés: Iron (ferrous sulfate)

• Physician-Directed Iron TreatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants enter this arm without randomization and receive iron supplementation at the dose, schedule, and formulation selected by their treating physician if the physician feels another method/dose of iron is more appropriate for the patient than the Standard-Care Daily Oral Iron arm or the Low-Dose-Every-Other-Day Oral Iron arm.

  Kezelés: Iron (ferrous sulfate)