Interferon-α Maintenance in Favorable-Risk AML
A legfontosabb adatok
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut myeloid leukémiájuk (AML) van, amelynek kisebb a visszatérési kockázata, és a kemoterápia után remisszióban vannak. 6 hónapon át heti interferon injekciót kapnak.
- Életkor
- 18-70 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált AML a kedvező kockázati csoportban (2022-es European LeukemiaNet besorolás). Az 1-2 kemoterápiás kúra után első teljes remisszió, amely a konszolidáció végén is fennáll.
- Korábbi kezelés
- Be kell fejezni 4-6 konszolidációs kemoterápiás kúrát, köztük legalább 2 kúra nagy dózisú citarabint (HiDAC).
- Biomarker vagy leletérték
- A konszolidáció végi csontvelővizsgálat 0,1% alatti mérhető reziduális betegséget (MRD) mutat, és/vagy a molekuláris betegségteher több mint 3-log csökkenését. ECOG-állapot 0-2. A máj- és vesevérvizsgálati értékek a megadott határokon belül vannak.
A részvétel fő kizáró okai
- Akut promielocitás leukémia (APL)
- Erős vágy a csontvelő-átültetésre, vagy átültetés szükséges, de nem végezhető el
- Kontrollálatlan aktív fertőzés vagy súlyos szervelégtelenség
- Terhesség
- Korábbi pajzsmirigy-túlműködés vagy -alulműködés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07925554: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kína
- Peking University People's HospitalBeijing, KínaContact: Fei-fei TangRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Peking University People's Hospital
- Azonosító
- NCT07925554
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
Acute myeloid leukemia (AML) is a blood cancer with a substantial risk of relapse after initial treatment. Although patients with favorable-risk AML generally have better outcomes, relapse remains a major concern. Interferon-alpha (IFN-α) may help prevent relapse, but its effectiveness as maintenance therapy has not been confirmed in prospective studies.A teljes eredeti leírásKevesebb
Interferon-α as Maintenance Therapy for Favorable-Risk Acute Myeloid Leukemia: A Prospective, Single-Arm Study
Acute myeloid leukemia (AML) is a blood cancer with a substantial risk of relapse after initial treatment. Although patients with favorable-risk AML generally have better outcomes, relapse remains a major concern. Interferon-alpha (IFN-α) may help prevent relapse, but its effectiveness as maintenance therapy has not been confirmed in prospective studies.
This prospective, single-arm study aims to evaluate the efficacy and safety of IFN-α as maintenance therapy in patients with favorable-risk AML. Participants will receive IFN-α maintenance treatment and will be followed for disease relapse, survival, and treatment-related adverse events.
Bevonási feltételek: Age 18-70 years, inclusive; Newly diagnosed favorable-risk acute myeloid leukemia (AML) according to the 2022 European LeukemiaNet (ELN) risk classification; Achieved first complete remission (CR1) after 1-2 courses of standard chemotherapy; Completed 4-6 courses of consolidation chemotherapy, including at least 2 courses of high-dose cytarabine (HiDAC); Bone marrow examination at the end of consolidation therapy confirms continued CR1, with flow cytometric measurable residual disease (MRD) <0.1% and/or a >3-log reduction in molecular disease burden; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2; Liver function: alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤2.5 times the upper limit of normal (ULN), and total bilirubin ≤2 times ULN, based on laboratory tests performed within 2 weeks before enrollment; Renal function: serum creatinine ≤1.5 times ULN, based on laboratory tests performed within 2 weeks before enrollment; -.
Kizáró feltételek: Patients who strongly prefer transplantation, or who have an indication for transplantation but are unable to undergo transplantation; Unwillingness to receive interferon therapy; Participation in another clinical study within 1 month before enrollment. -; Uncontrolled active infection; Severe organ failure; History of hyperthyroidism or hypothyroidism; Acute promyelocytic leukemia (APL); Pregnancy.