Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Determination of ED90 of Remimazolam Besylate Combined With Alfentanil for Gastroscopy Sedation in Obese Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jianbo Wu
Hol
Jinan (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 20.
Várható befejezés
2026. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Alfentanil Hydrochloride Injection
  • Remimazolam Besylate for Injection
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat elhízott felnőtteket keres, akiknél altatásban gyomortükrözést végeznek, hogy megtalálják a remimazolam és az alfentanil megfelelő adagját.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Testtömegindex (BMI) 30 és 39.9 kg/m² között. Az Amerikai Aneszteziológus Társaság szerinti I-II. vagy stabil III. fizikai állapotú besorolás.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban nem használhatott opioidot vagy benzodiazepint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Benzodiazepin- vagy opioid-allergia
  • Alkoholfüggőség a kórelőzményben
  • Nem kezelt súlyos magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegség a kórelőzményben, vagy asztma, COPD, illetve más tüdőbetegség
  • Májműködési zavar (Child-Pugh B vagy magasabb) vagy 3-5. stádiumú idült vesebetegség
  • Várhatóan nehéz légútbiztosítás, vagy összetett, illetve beavatkozással járó gyomortükrözés tervezése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged 18 to 65 years
  • Body mass index (BMI) between 30 and 39.9 kg/m²
  • American Society of Anesthesiologists physical status grade I-II or stable grade III

Ki nem vehet részt

  • Allergic to benzodiazepines and opioids
  • History of alcohol abuse
  • Uncontrolled severe hypertension (systolic blood pressure (SBP) ≥180 mmHg and/or diastolic blood pressure (DBP) ≥110 mmHg)
  • Recent respiratory infection, or a history of asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or other respiratory diseases
  • Liver dysfunction (Child-Pugh B or higher); chronic kidney disease stage 3-5
  • History of cardiovascular disease
  • Psychiatric disorders or inability to communicate effectively
  • Pyloric obstruction, achalasia, or a history of upper gastrointestinal surgery; or scheduled for complex or therapeutic gastroscopy
  • Refusal of anesthesia
  • Use of opioids or benzodiazepines within the past 6 months
  • Anticipated difficult airway

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical UniversityJinan, KínaContact: Xiao SongRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to find the suitable dose of remimazolam combined with alfentanil for sedation during gastroscopy in obese patients. We will use a biased coin up-and-down sequential design to identify the 90% effective dose (ED90). Sedation effect and safety will be assessed. All participants will have standard monitoring during the procedure, and any adverse events will be closely watched.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group L (Low-dose alfentanil)A vizsgált kezelés

    Group L receives alfentanil 5 μg/kg, administered slowly over approximately 30 seconds. After a 30-second interval, remimazolam besylate is injected intravenously at an initial dose of 0.15 mg/kg.The remimazolam besylate dose for the next participant is determined based on the response of the previous participant.

    Kezelés: Alfentanil Hydrochloride Injection és Remimazolam Besylate for Injection

  • Group M (Moderate-dose alfentanil)A vizsgált kezelés

    Group M receives alfentanil 10 μg/kg, administered slowly over approximately 30 seconds. After a 30-second interval, remimazolam besylate is injected intravenously at an initial dose of 0.1 mg/kg. The remimazolam besylate dose for the next participant is determined based on the response of the previous participant.

    Kezelés: Alfentanil Hydrochloride Injection és Remimazolam Besylate for Injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
ED₉₀ of Remimazolam Besylate Combined With Different Doses of Alfentanil for Inhibiting Gastroscopic Insertion Reactions in Obese Patients: A Dose-Finding Trial With Biased-Coin Sequential Allocation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07925684: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.