Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: CsehországFázis nélkül

Tissue Adhesive Versus Figure-of-Eight Suture for Femoral Venous Closure After Electrophysiology Procedures (GLUE-EP)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
Hol
Třinec (Csehország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1400 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • Topical cyanoacrylate tissue adhesive
  • Figure-of-eight suture
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tervezett szívritmus-vizsgálatot vagy katéteres ablációt végeznek a lágyéki vénán keresztül. A két módszert hasonlítja össze, amellyel a szúrás helyét lezárják: szövetragasztó vagy öltés.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személyek csatlakozhatnak
A betegség stádiuma
Tervezett (nem sürgős) elektrofiziológiai beavatkozás, diagnosztikus vizsgálat vagy katéteres abláció, legalább egy combvénás hüvellyel
Korábbi kezelés
A lágyéki véna szúrási helyét szövetragasztóval vagy nyolcas alakú öltéssel zárták le

A részvétel fő kizáró okai

  • Ugyanabban a beavatkozásban artériás behatolást is alkalmaztak
  • Sürgős vagy vészhelyzeti beavatkozás
  • Lezárás csak nyomással vagy érzáró eszközzel (öltéses csoportok)
  • Nem érti a betegtájékoztatót, vagy nem tud beleegyezést adni (csak a prospektív csoportban)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Elective electrophysiology procedure (diagnostic study or catheter ablation) with at least one femoral venous sheath
  • Femoral venous puncture site closed with topical cyanoacrylate tissue adhesive (Groups A and P) or with a figure-of-eight suture (Groups B and C)
  • Group P only: written informed consent to the use of routine medical records

Ki nem vehet részt

  • Arterial access during the same procedure
  • Non-elective or emergency procedure
  • Groups B and C: documentation of a closure method other than a figure-of-eight suture (compression alone, vascular closure device)
  • Group P only: inability to understand the patient information or to give consent

Helyszínek itt: Csehország

  • Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.Třinec, CsehországContact: Otakar Jiravsky, MUDr., Ph.D., MBAToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In July 2026 the electrophysiology laboratory of a Czech tertiary cardiology centre introduced topical cyanoacrylate tissue adhesive (DERMABOND Mini or Histoacryl) as a routine alternative to the figure-of-eight suture for closing femoral venous puncture sites after electrophysiology procedures, including pulsed-field ablation performed through 13-17 F sheaths. After sheath removal, haemostasis is achieved by manual compression and the adhesive seals the skin over the puncture. The change was a clinical decision of the department, not a study intervention.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Published experience with this approach is limited, particularly for large-bore venous sheaths. GLUE-EP evaluates the access-site safety of the practice change using routinely recorded data only. Procedures closed with tissue adhesive are compared with a historical cohort closed with a figure-of-eight suture in 2024-2025 (propensity-score matched) and with a concurrent cohort closed with a suture during the same period. A prospective continuation collects the same routine data until 30 June 2027 from patients who give written informed consent.

The study assigns no treatment, adds no examination, questionnaire or study visit, and does not influence how the puncture site is closed. The primary outcome is any major or minor access-site vascular complication within 30 days of the procedure.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Group A: Tissue adhesive (retrospective)

    Elective EP procedures with femoral venous puncture sites closed with topical cyanoacrylate tissue adhesive from 1 July 2026 to the date of the ethics committee opinion. Data from routine records; waiver of consent requested.

    Kezelés: Topical cyanoacrylate tissue adhesive

  • Group B: Figure-of-eight suture (historical)

    Elective EP procedures closed with a percutaneous figure-of-eight suture from 1 January 2024 to 31 December 2025; propensity-score matched 1:1 to Group A. Data from routine records; waiver of consent requested.

    Kezelés: Figure-of-eight suture

  • Group C: Figure-of-eight suture (concurrent)

    Elective EP procedures of the same period as Group A (from 1 July 2026 to the date of the ethics committee opinion) in which adhesive was not used and the puncture site was closed with a figure-of-eight suture. Data from routine records; waiver of consent requested.

    Kezelés: Figure-of-eight suture

  • Group P: Tissue adhesive (prospective continuation)

    Elective EP procedures closed with topical cyanoacrylate tissue adhesive from the day after the ethics committee opinion to 30 June 2027, in patients who gave written informed consent before the procedure. Same routine variables and sources as Group A.

    Kezelés: Topical cyanoacrylate tissue adhesive

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Topical Cyanoacrylate Tissue Adhesive Versus Figure-of-Eight Suture for Closure of Femoral Venous Access After Electrophysiology Procedures, Including Large-Bore Pulsed-Field Ablation: a Single-Centre Retrospective Cohort Study With Prospective Continuation (GLUE-EP)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.