Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: JapánFázis nélkül

Real-world Outcome of Zongertinib in Japan (J-HERZ)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Boehringer Ingelheim
Hol
Tokyo (Japán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 17.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Zongertinib
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan japán felnőtteket keres, akiknek előrehaladott nem kissejtes tüdőrákja van HER2 génelváltozással, és akik zongertinibet kaptak vagy kapni fognak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet
A betegség stádiuma
Nem kissejtes tüdőrák, amely szétterjedt (áttétes) vagy helyileg előrehaladott
Korábbi kezelés
Zongertinibet kapott vagy kapni fog a betegtájékoztató szerint. Nem vehet részt, akinek a zongertinib kezelése csak a negyedik vagy későbbi kezelési vonalban kezdődik.
Biomarker vagy leletérték
HER2 mutáció pozitivitása, amelyet egy egészségügyi intézmény dokumentált

A részvétel fő kizáró okai

  • Az első zongertinib kezelés a negyedik vagy későbbi kezelési vonalban történt
  • Zongertinibet vizsgálati gyógyszerként kapott

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged ≥18 years
  • Patients with metastatic or locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)
  • Patients confirmed to be human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutation-positive, as documented by a medical institution
  • Patients who have received or are scheduled to receive zongertinib based on the package insert
  • Patients who provided consent to participate in the study on or after the date of approval of the study conduct at each participating institution, through one of the following procedures:
  • Patients who, or whose legally acceptable representative, provided written informed consent for participation B) For patients transferred to another hospital, written informed consent is not mandatory, and registration through verbal informed consent will be permitted C) Patients for whom written or verbal informed consent cannot be obtained because they are deceased or cannot be contacted by the investigators can be enrolled through an opt-out procedure

Ki nem vehet részt

  • Patients who have received zongertinib as an investigational drug
  • Patients for whom first-time zongertinib treatment is on or after fourth line (4L) treatment

Helyszínek itt: Japán

  • Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.Tokyo, JapánContact: Boehringer IngelheimNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the real-world effectiveness and safety of zongertinib across treatment lines and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutation subtypes in Japanese patients with HER2-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Zongertinib first-line treatment (1L) group

    Japanese patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) have received their first systemic anticancer therapy for metastatic or locally advanced NSCLC.

    Kezelés: Zongertinib

  • Zongertinib second-line treatment (2L) group

    Japanese patients with HER2-mutated NSCLC have received their systemic anticancer therapy administered after one prior line of systemic therapy for metastatic or locally advanced NSCLC.

    Kezelés: Zongertinib

  • Zongertinib third-line treatment (3L) group

    Japanese patients with HER2-mutated NSCLC have received their systemic anticancer therapy administered after two prior lines of systemic therapy for metastatic or locally advanced NSCLC.

    Kezelés: Zongertinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Observational Study of Zongertinib in Patients With HER2-mutated NSCLC in Japan (J-HERZ)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.