DESAL-HEART: Hypertonic Saline Added to a Pre-declared Furosemide Dose in Acute Heart Failure
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edmonton (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik akut szívelégtelenséggel kórházban vannak, még van bennük felesleges folyadék, és újabb furoszemid adag következik vénásan. Azt vizsgálják, mit hoz egy sós oldatos infúzió hozzáadása.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Akut szívelégtelenség légszomjjal és legalább két jellel a felesleges folyadék felhalmozódásából: folyadék a tüdőben a mellkasröntgenen, ropogó hangok a tüdő hallgatózásakor, jól látható láb- vagy bokaduzzanat, vagy emelkedett nyaki vénanyomás. A folyadékfelesleg tartós, és újabb furoszemid adag van tervezve vénásan. A bevonásnak a kórházi felvételi rendeléstől számított 24 órán belül meg kell történnie.
- Korábbi kezelés
- Ebben a kórházi tartózkodásban még nem kaphatott hipertóniás sóoldatot.
- Biomarker vagy leletérték
- NT-proBNP 1000 pg/mL vagy magasabb. Vesefunkció (eGFR) 15 mL/min/1,73 m² felett. Vér nátriumszintje 125 mmol/L vagy magasabb, és 145 mmol/L alatti.
A részvétel fő kizáró okai
- Hipertóniás sóoldatot már kapott ebben a tartózkodásban
- Orvosi okból szükséges a hipertóniás sóoldat mint kezelés
- Allergia vagy intolerancia a hipertóniás sóoldatra vagy a furoszemidre
- Mechanikus keringéstámogatás szükséges
- Dialízist igénylő veseelégtelenség, vagy vizeletkiválasztás hiánya
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Helyszínek itt: Kanada
- University of AlbertaEdmonton, KanadaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Alberta
- Azonosító
- NCT07927127
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
DESAL-HEART is a multicenter, randomized, open-label, blinded-endpoint, mechanistic proof-of-concept trial conducted within the Heart Failure Efficacy and Research Trial (HEART) Platform. The study will evaluate whether adding a single infusion of 3% hypertonic saline solution (HSS) to a pre-declared intravenous furosemide dose improves decongestion in patients hospitalized with acute heart failure.A teljes eredeti leírásKevesebb
DESAL-HEART is a multicenter, randomized, open-label, blinded-endpoint, mechanistic proof-of-concept trial conducted within the Heart Failure Efficacy and Research Trial (HEART) Platform. The study will evaluate whether adding a single infusion of 3% hypertonic saline solution (HSS) to a pre-declared intravenous furosemide dose improves decongestion in patients hospitalized with acute heart failure.
Bevonási feltételek: Adults aged 18 years or older; Primary diagnosis of acute heart failure with dyspnea and at least two of the following signs of congestion:; Pulmonary congestion on chest radiograph; Rales on chest auscultation; Clinically relevant peripheral edema; Elevated jugular venous pressure; Randomization within 24 hours of the hospital admission order or admitted status, with admission to a hospital ward or intensive care unit, including patients remaining in the emergency department awaiting transfer; Persistent congestion with a clinical plan for another intravenous furosemide dose; NT-proBNP ≥1000 pg/mL, regardless of the presence of atrial fibrillation; Estimated glomerular filtration rate (eGFR) >15 mL/min/1.73 m²; Serum sodium ≥125 mmol/L and <145 mmol/L; Meets the eligibility requirements of the HEART Platform Master Protocol.
Kizáró feltételek: Contraindication to either study treatment, including known allergy, hypersensitivity, or intolerance to hypertonic saline or furosemide; Dialysis-dependent kidney failure or anuria (absence of urine production); Treating physician's judgment that either treatment strategy is inappropriate, or any condition that, in the opinion of the investigator, would make participation unsafe or interfere with interpretation of study results; Hypertonic saline already administered during the current presentation; A clinical indication for therapeutic hypertonic saline; Requirement for mechanical circulatory support.