Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kanada4. fázis

DESAL-HEART: Hypertonic Saline Added to a Pre-declared Furosemide Dose in Acute Heart Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Alberta
Hol
Edmonton (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2027. júl.
Várható befejezés
2031. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Hypertonic Saline (3% Sodium Chloride)
  • Furosemide (Diuretic)
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik akut szívelégtelenséggel kórházban vannak, még van bennük felesleges folyadék, és újabb furoszemid adag következik vénásan. Azt vizsgálják, mit hoz egy sós oldatos infúzió hozzáadása.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Akut szívelégtelenség légszomjjal és legalább két jellel a felesleges folyadék felhalmozódásából: folyadék a tüdőben a mellkasröntgenen, ropogó hangok a tüdő hallgatózásakor, jól látható láb- vagy bokaduzzanat, vagy emelkedett nyaki vénanyomás. A folyadékfelesleg tartós, és újabb furoszemid adag van tervezve vénásan. A bevonásnak a kórházi felvételi rendeléstől számított 24 órán belül meg kell történnie.
Korábbi kezelés
Ebben a kórházi tartózkodásban még nem kaphatott hipertóniás sóoldatot.
Biomarker vagy leletérték
NT-proBNP 1000 pg/mL vagy magasabb. Vesefunkció (eGFR) 15 mL/min/1,73 m² felett. Vér nátriumszintje 125 mmol/L vagy magasabb, és 145 mmol/L alatti.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hipertóniás sóoldatot már kapott ebben a tartózkodásban
  • Orvosi okból szükséges a hipertóniás sóoldat mint kezelés
  • Allergia vagy intolerancia a hipertóniás sóoldatra vagy a furoszemidre
  • Mechanikus keringéstámogatás szükséges
  • Dialízist igénylő veseelégtelenség, vagy vizeletkiválasztás hiánya

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 years or older
  • Primary diagnosis of acute heart failure with dyspnea and at least two of the following signs of congestion:; Pulmonary congestion on chest radiograph; Rales on chest auscultation; Clinically relevant peripheral edema; Elevated jugular venous pressure
  • Randomization within 24 hours of the hospital admission order or admitted status, with admission to a hospital ward or intensive care unit, including patients remaining in the emergency department awaiting transfer
  • Persistent congestion with a clinical plan for another intravenous furosemide dose
  • NT-proBNP ≥1000 pg/mL, regardless of the presence of atrial fibrillation
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) >15 mL/min/1.73 m²
  • Serum sodium ≥125 mmol/L and <145 mmol/L
  • Meets the eligibility requirements of the HEART Platform Master Protocol

Ki nem vehet részt

  • Contraindication to either study treatment, including known allergy, hypersensitivity, or intolerance to hypertonic saline or furosemide
  • Dialysis-dependent kidney failure or anuria (absence of urine production)
  • Treating physician's judgment that either treatment strategy is inappropriate, or any condition that, in the opinion of the investigator, would make participation unsafe or interfere with interpretation of study results
  • Hypertonic saline already administered during the current presentation
  • A clinical indication for therapeutic hypertonic saline
  • Requirement for mechanical circulatory support

Helyszínek itt: Kanada

  • University of AlbertaEdmonton, KanadaContact: Fernando G Zampieri, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

DESAL-HEART is a multicenter, randomized, open-label, blinded-endpoint, mechanistic proof-of-concept trial conducted within the Heart Failure Efficacy and Research Trial (HEART) Platform. The study will evaluate whether adding a single infusion of 3% hypertonic saline solution (HSS) to a pre-declared intravenous furosemide dose improves decongestion in patients hospitalized with acute heart failure.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Hypertonic Saline Plus FurosemideA vizsgált kezelés

    Participants will receive a single 150 mL intravenous infusion of 3% hypertonic saline over 30 minutes, administered concurrently with a pre-declared intravenous furosemide dose. The furosemide dose will be determined by the treating clinician before randomization. Subsequent treatment will follow standard clinical care.

    Kezelés: Hypertonic Saline (3% Sodium Chloride) és Furosemide (Diuretic)

  • Furosemide AloneMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive a pre-declared intravenous furosemide dose without hypertonic saline. The furosemide dose will be determined by the treating clinician before randomization using the same dosing approach as the intervention group. Subsequent treatment will follow standard clinical care.

    Kezelés: Furosemide (Diuretic)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.