Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Anatomic Versus Nonanatomic Liver Resection After Conversion Therapy for Hepatocellular Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sun Yat-sen University
Hol
Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
874 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 25.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a májrákja (hepatocelluláris karcinóma) eleinte nem volt operálható, de az immunterápia után operálhatóvá vált. A kétféle májműtétet hasonlítják össze.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Hepatocelluláris karcinóma, amely eleinte nem volt operálható. A konverziós kezelés után két tapasztalt májsebész szerint a teljes daganat eltávolítható. Child-Pugh A stádiumú májműködés. ECOG teljesítménystátusz 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
Előzőleg PD-1/PD-L1 alapú konverziós kezelést kellett kapnia. Más daganatellenes kezelés nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • A konverziós kezelésen kívül bármilyen más daganatellenes kezelés
  • Szívinfarktus, instabil angina, szívelégtelenség, agyi érkatasztrófa vagy tüdőembólia az elmúlt 12 hónapban
  • Dialízist igénylő veseelégtelenség
  • Második elsődleges daganat, illetve agyi vagy agyhártyai áttét
  • Korábbi szervátültetés, vérzékenység vagy kumarin típusú vérhígítás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical diagnosis of initially unresectable HCC
  • Received conversion therapy based on PD-1/PD-L1 therapy
  • Two liver surgeons with associate senior or higher professional titles determine that R0 resection is feasible after conversion therapy
  • Child-Pugh class A liver function
  • ECOG performance status 0 or 1
  • Adequate organ and bone marrow function, based on laboratory tests within 7 days before enrollment: ANC ≥1.5 × 10\^9/L; platelet count ≥75 × 10\^9/L; hemoglobin ≥9.0 g/dL; total bilirubin ≤1.5 × ULN; ALT, AST, and ALP ≤3 × ULN; serum albumin ≥28 g/L; serum creatinine ≤1.5 × ULN or creatinine clearance ≥50 mL/min by Cockcroft-Gault; urine protein <2+, or, if ≥2+ at baseline, 24-hour urine protein <1 g; INR and APTT ≤1.5 × ULN; TSH between the lower and upper limits of normal (if abnormal, FT3 and FT4 must be normal)

Ki nem vehet részt

  • Prior diagnosis of a second primary malignancy
  • Prior organ transplantation
  • Any cancer treatment other than conversion therapy
  • Renal insufficiency requiring peritoneal dialysis or hemodialysis
  • Known or new evidence of brain or leptomeningeal disease
  • Hemophilia or bleeding tendency, or therapeutic anticoagulation with coumarin derivatives
  • Any of the following within 12 months before study start: myocardial infarction, severe/unstable angina, coronary artery bypass grafting, congestive heart failure, cerebrovascular accident (including transient ischemic attack), or pulmonary embolism; ongoing arrhythmia of CTCAE Grade 2 or higher; or QTc >450 ms in men or >470 ms in women
  • Severe dysfunction of another major organ

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhou, KínaContact: Chenwei WangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective observational cohort study will compare the survival outcomes of anatomic liver resection (ALR) versus nonanatomic liver resection (NALR) in patients with initially unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) who become eligible for resection following immune checkpoint inhibitor (ICI)-based conversion therapy. Emerging evidence suggests that surgical resection may provide a survival benefit for selected patients with initially unresectable HCC after conversion therapy; however, the optimal surgical approach for these patients remains unclear. This study aims to inform surgical decision-making in this setting. Participants will be included in one of two cohorts according to the procedure received: ALR or NALR. The primary outcome is the 2-year recurrence-free survival (RFS) rate. Participants will undergo regular imaging assessments and survival follow-up. The target enrollment is 874 participants, with approximately 437 planned for each cohort; because treatment allocation is not randomized, the actual cohort sizes may differ.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Anatomic Liver Resection (ALR)

    Participants with HCC who undergo anatomic liver resection after conversion therapy.

  • Non-anatomic Liver Resection (NALR)

    Participants with HCC who undergo nonanatomic liver resection after conversion therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Anatomic Versus Non-anatomic Liver Resection After Successful Immune Checkpoint Inhibitor-Based Conversion Therapy for Initially Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Prospective Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07927452: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.