Ultrasound-Guided Thoracolumbar Fascia Injection for Chronic Low Back Pain in Patients With Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Küçükçekmece (Törökország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegséggel élő felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja nem specifikus derékfájdalmuk van.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség legalább 1 éve. Legalább 3 hónapja tartó, krónikus, nem specifikus vagy mechanikus derékfájdalom. A fájdalom erőssége a számszerű fájdalomskálán (NRS) legalább 4, és a mellkasi-ágyéki fascia (thoracolumbar fascia) területe fájdalmas vagy nyomásra érzékeny.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 6 hónapban nem lehetett gerincműtétje. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott injekciót az ágyéki területre.
A részvétel fő kizáró okai
- Ideggyök-érintettség vagy jelentős neurológiai kiesés
- Gerinctumor, gerincfertőzés vagy csigolyatörés
- Véralvadásgátló kezelés vagy más állapot, amely az injekciót kizárja
- Súlyos szisztémás betegség, például előrehaladott veseelégtelenség, vagy rosszul beállított cukorbetegség
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07927530: ki vehet részt
Helyszínek itt: Törökország
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalKüçükçekmece, TörökországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hatice Zehra FERHATLAR
- Azonosító
- NCT07927530
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
This prospective, randomized, controlled clinical trial aims to evaluate the efficacy of ultrasound-guided thoracolumbar fascia (TLF) injection as an adjunct to standard conservative treatment in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic nonspecific low back pain.A teljes eredeti leírásKevesebb
Efficacy of Ultrasound-Guided Thoracolumbar Fascia Injection in the Treatment of Chronic Low Back Pain in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Trial
This prospective, randomized, controlled clinical trial aims to evaluate the efficacy of ultrasound-guided thoracolumbar fascia (TLF) injection as an adjunct to standard conservative treatment in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic nonspecific low back pain.
A total of 60 patients aged 18-65 years, diagnosed with type 2 diabetes mellitus for at least one year and experiencing chronic nonspecific low back pain for at least three months, will be enrolled. Eligible participants will be randomly assigned to two groups. The intervention group will receive ultrasound-guided thoracolumbar fascia injection in addition to standard conservative treatment, while the control group will receive standard conservative treatment alone, consisting of patient education and a structured exercise program.
Clinical assessments will be performed at baseline and at 1 and 3 months after treatment. Treatment outcomes will include pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS), functional disability assessed using the Oswestry Disability Index (ODI), pressure pain threshold (PPT) measured by algometry, and analgesic consumption.
Thoracolumbar fascia thickness will be measured using ultrasonography at baseline to investigate its potential association with treatment response. Diabetes-related characteristics, including HbA1c levels, diabetes duration, and peripheral neuropathy status, will also be recorded.
The primary objective is to determine whether adding ultrasound-guided thoracolumbar fascia injection to standard conservative treatment provides greater improvement in pain intensity and functional disability compared with standard conservative treatment alone. The study will also explore whether baseline thoracolumbar fascia thickness and diabetes-related characteristics are associated with clinical outcomes.
**Inclusion Criteria:**; Age between 18 and 65 years; Diagnosis of type 2 diabetes mellitus for at least 1 year; Chronic low back pain lasting at least 3 months; Nonspecific or mechanical low back pain; Baseline pain intensity of ≥4 on the Numeric Rating Scale (NRS); Pain or tenderness on palpation over the thoracolumbar fascia region; Willingness to participate in the study; Provision of written informed consent; **Exclusion Criteria:**; Radiculopathy or significant neurological deficits; Neurogenic claudication due to spinal stenosis; Spinal tumor or infection; History or presence of vertebral fracture; Inflammatory rheumatic disease; Spinal surgery within the previous 6 months; Injection in the lumbar region within the previous 3 months; Anticoagulant therapy or conditions contraindicating injection; Active infection at the injection site; Severe systemic disease, including advanced renal failure; Uncontrolled diabetic metabolic condition; Pregnancy.