Immunological Signatures of MASLD and MASH in Patients With Type 1 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hol
- Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 1000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 1-es típusú cukorbeteg felnőtteket keres, akiknek a napi kórházi látogatás során májvizsgálatot (FibroScan) terveznek. Az összehasonlító csoportba egy korábbi vizsgálatból származó 2-es típusú cukorbeteg felnőttek tartoznak.
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- 1-es típusú cukorbetegség, amelynél napi kórházi látogatás során FibroScan vizsgálat van betervezve; az összehasonlító csoportban 2-es típusú cukorbetegség.
- Korábbi kezelés
- A 2-es típusú cukorbetegeknek korábban részt kellett venniük az AngioSafe T2D vizsgálatban. Más korábbi kezelést a leírás nem említ.
A részvétel fő kizáró okai
- Másik hosszan tartó gyulladásos betegség (például pikkelysömör, szarkoidózis, reumatoid artritisz, gyulladásos bélbetegség)
- Az immunrendszert érintő állapot (daganat, vérrákok, HIV)
- Heveny gyulladásra utaló vérvizsgálati eredmény a kórházi látogatáskor (CRP > 10 mg/L; fehérvérsejtszám > 12 G/L)
- Aki nem járult hozzá a részvételhez vagy az adatai további felhasználásához
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Male or female subject aged > 18 years
- Subject living with type 1 diabetes (T1D) in the study arm, with a FibroScan examination scheduled during a day hospital (DH) visit
- Subject living with type 2 diabetes (T2D) who has previously participated in the AngioSafe T2D cohort, in the control arm
- Subject who verbally agrees to participate in the study (i.e., expresses no objection), after having been informed and given a reasonable period for consideration
Ki nem vehet részt
- Subject with another chronic inflammatory disease (such as psoriasis, sarcoidosis, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, etc.)
- Subject with conditions affecting the immune system (cancer, hematological malignancies, HIV)
- Subject with an acute biological inflammatory syndrome (CRP > 10 mg/L; leukocyte count > 12 G/L) during the day hospital (DH) visit
- Subject who has expressed opposition to participation in the study or to the reuse of their data
Helyszínek itt: Franciaország
- Hospital, AP-HP, 2 rue Ambroise Paré, Paris, France (coordinating center) - Department of Diabetology, Bichat Hospital, AP-HP, 46 Rue Henri Huchard, Paris, FranceParis, FranciaországContact: Jean-Baptiste JULLA, Dr coordinating investigatorNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
MASLD and its inflammatory form, MASH, are major public health concerns due to their high prevalence and association with hepatic and cardiovascular morbidity and mortality. Although extensively studied in type 2 diabetes (T2D), their pathophysiology in type 1 diabetes (T1D) remains poorly understood. Given the differences in immune mechanisms between T1D, primarily involving adaptive immunity, and T2D, associated with chronic innate immune activation, MASH may involve distinct immunoinflammatory pathways depending on the type of diabetes. This cross-sectional study aims to identify specific immunological and transcriptomic signatures associated with MASLD/MASH in patients with T1D and compare them with those observed in T2D, ultimately improving understanding of disease mechanisms and hepatic and cardiovascular risk stratification.
A vizsgálat 2 csoportja
- Control arms
Control arms with data from patients living with type 2 diabetes (T2D) who were previously included in the AngioSafe T2D cohort.
- Study arm
Study arm comprising all consecutive adult patients living with type 1 diabetes who attend the day hospital units of the diabetology departments at Lariboisière and Bichat Hospitals (Paris), during which they undergo liver assessment using FibroScan as part of routine clinical care.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.