Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Oral B-Complex Vitamin (B6, B9 and B12) Prevents Low Anterior Resection Syndrome in Rectal Cancer Patients With Hyperhomocysteinemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Qilu Hospital of Shandong University
Hol
Jinan (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
134 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Oral B-Complex Vitamin (B6, B9 and B12)
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 75 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 18 to 75 years
  • Body mass index (BMI) of 18.5 to 28 kg/m2
  • Low anterior resection performed for rectal cancer
  • Serum homocysteine level between 15 and 50 μmol/L both before and after surgery
  • No evidence of tumor recurrence or distant metastasis
  • No short-term postoperative complications at the time of enrollment
  • Able to resume oral intake after surgery
  • Signed written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Other severe chronic diseases, such as cardiovascular or cerebrovascular disease, diabetes mellitus or chronic respiratory disease
  • Renal insufficiency, epilepsy, or other gastrointestinal diseases
  • Hyperhomocysteinemia caused by inherited defects, such as cystathionine beta-synthase deficiency, methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR) deficiency or hereditary folate malabsorption, screened by detailed medical and family history; highly suspected cases will be referred for specialist diagnosis and excluded
  • Participation in any other clinical study within the past 3 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Qilu Hospital of Shandong UniversityJinan, KínaContact: Wei Guo, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to investigate if taking Oral B-Complex Vitamin (B6, B9 and B12) can help prevent low anterior resection syndrome (LARS) in rectal cancer patients with hyperhomocysteinemia after sphincter-preserving surgery for rectal cancer. LARS is a group of bowel problems that can occur after rectal cancer surgery, including frequent bowel movements, an urgent need to have a bowel movement, constipation, and loss of bowel control.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Previous research suggests that hyperhomocysteinemia increased the occurrence of LARS. Folic acid, vitamin B6 and vitamin B12 are a safe, widely used way to treat hyperhomocysteinemia.

The main questions this study aims to answer are:

* Does taking Oral B-Complex Vitamin (B6, B9 and B12) lower the rate of LARS 6 months after surgery? * How does this treatment affect internal anal sphincter (IAS) function?

Researchers will compare Oral B-Complex Vitamin (B6, B9 and B12) with a placebo (a look-alike tablet that contains no vitamins) to see if Oral B-Complex Vitamin (B6, B9 and B12) can help prevent LARS.

Participants will:

* Take B-Complex Vitamin (B6, B9 and B12) every day for 6 months * Visit the clinic twice ( 3 months and 6 months after surgery) for checkups and tests * Complete the LARS score questionnaire 6 months after surgery

A vizsgálat 2 csoportja

  • Oral B-Complex Vitamin (B6, B9 and B12)A vizsgált kezelés

    Participants will take Oral B-Complex Vitamin (B6, B9 and B12) tablets, 2 tablets orally per day, starting after resumption of oral intake following surgery. Serum homocysteine (Hcy) will be measured at 3 and 6 months after surgery.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will take placebo tablets identical in appearance, color, odor and packaging to the Oral B-Complex Vitamin (B6, B9 and B12) tablets, 2 tablets orally per day, starting after resumption of oral intake following surgery. Treatment will continue until the 6-month postoperative visit.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Oral B-Complex Vitamin (B6, B9 and B12) Supplementation for the Prevention of Low Anterior Resection Syndrome After Sphincter-Preserving Surgery in Rectal Cancer Patients With Hyperhomocysteinemia: A Randomized Controlled Trial
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07928180: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.