Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Lengyelország2. fázis

A Study of Brenipatide in Participants With Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Bialystok, Bydgoszcz, Gdansk, Lodz, Lublin, Olkusz, Rybnik, Suchy Las és Warsaw (Lengyelország)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 64 helyszínen
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
330 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Brenipatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziójuk van, és egy stabil antidepresszánsra is vannak még tüneteik. Ehhez a gyógyszerhez brenipatidot vagy placebót adnak.

Életkor
18 évtől 75 évig
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar, jelenlegi major depressziós epizód, pszichotikus tünetek nélkül. Részleges válasz a jelenlegi antidepresszáns kezelésre.
Korábbi kezelés
A jelenlegi epizódra stabil, egyetlen antidepresszánssal történő kezelést kell kapnia. Nem vehetett részt olyan klinikai vizsgálatban, ahol aktív kezelést kapott vagy ismeretlen, hogy kapott-e, az 1. vizit előtti 90 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb).

A részvétel fő kizáró okai

  • Szkizofrénia vagy más pszichotikus zavar, bipoláris zavar, borderline személyiségzavar vagy bármilyen evészavar az élet során vagy jelenleg
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy korábbi ketoacidózis, illetve hiperozmoláris állapot vagy kóma
  • Bármilyen súlyosságú szer- vagy alkoholhasználati zavar az 1. vizit előtti 180 napon belül
  • Aktívan öngyilkossági gondolatai vannak, vagy jelentős az öngyilkossági kockázata
  • Neurokognitív zavar vagy értelmi fogyatékosság

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) and are in a current major depressive episode, without psychotic features
  • Are on a stable antidepressant monotherapy regimen for the current major depressive episode
  • Are a partial responder to the current antidepressant monotherapy regimen
  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as:; self-inject study intervention; store and use the provided blinded study intervention, as directed; maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and; complete the required questionnaires

Ki nem vehet részt

  • Have had a history of any substance or alcohol use disorder of any severity within 180 days before Visit 1
  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before Visit 1
  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following:; schizophrenia or other psychotic disorder; bipolar disorder; borderline personality disorder; other personality disorders that would interfere with compliance with the study protocol; neurocognitive disorders or intellectual disability, or; any eating disorder
  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of; ketoacidosis, or; hyperosmolar state or coma
  • Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Lengyelország

Még 7 másik országban, 64 helyszínen

  • MłynowaMed Specialist Psychiatric Medical Practice Joanna ŁazarczykBialystok, LengyelországContact: Joanna Lazarczyk (principal investigator)No longer taking part
  • Wlokiennicza Praktyka Lekarska dr n. med. Tomasz MarkowskiBialystok, LengyelországContact: Tomasz Markowski (principal investigator)No longer taking part
  • Promente - Center of Neurology and PsychogeriatricsBydgoszcz, LengyelországContact: Katarzyna Lachut (principal investigator)No longer taking part
  • Gdański Uniwersytet MedycznyGdansk, LengyelországContact: Karol Grabowski (principal investigator)No longer taking part
  • Penta Hospitals Badania Kliniczne - Gdańsk 1Gdansk, LengyelországContact: Katarzyna Binkowska-Michalik (principal investigator)No longer taking part
  • AmiCare Sp. z o.o. Sp. k.Lodz, LengyelországContact: Katarzyna Przybyłowska- Kustosik (principal investigator)No longer taking part
  • Instytut Naukowo-Badawczy w Lublinie Sp. z o.o.Lublin, LengyelországContact: Grzegorz Opielak (principal investigator)No longer taking part
  • Nowy Szpital w OlkuszuOlkusz, LengyelországContact: Katarzyna Urbańczyk-Łosień (principal investigator)No longer taking part
  • M2M Med Badania Sp. Z o.oRybnik, LengyelországContact: Wojciech Eysymontt (principal investigator)No longer taking part
  • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Agnieszka Remlinger MolendaSuchy Las, LengyelországContact: Agnieszka Remlinger (principal investigator)No longer taking part
  • IPIN Warsaw - Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie (IPIN)Warsaw, LengyelországContact: Adam Wichniak (principal investigator)No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide (LY3537031) as an add on therapy in participants with major depression who still have symptoms while taking a stable dose of standard of care anti-depressant medicine.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will last approximately 5 months.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BrenipatideA vizsgált kezelés

    Brenipatide administered subcutaneously (SC) + standard of care (SoC) anti-depressant

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered SC + SoC anti-depressant

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder Who Have Partial Response to Antidepressant Therapy (RENEW-MDD-3)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07928245: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.