A Study of Brenipatide in Participants With Major Depressive Disorder
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bragadiru, Bucharest és Galati (Románia)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziójuk van, és egy stabil antidepresszánsra is vannak még tüneteik. Ehhez a gyógyszerhez brenipatidot vagy placebót adnak.
- Életkor
- 18 évtől 75 évig
- Nem
- Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Major depressziós zavar, jelenlegi major depressziós epizód, pszichotikus tünetek nélkül. Részleges válasz a jelenlegi antidepresszáns kezelésre.
- Korábbi kezelés
- A jelenlegi epizódra stabil, egyetlen antidepresszánssal történő kezelést kell kapnia. Nem vehetett részt olyan klinikai vizsgálatban, ahol aktív kezelést kapott vagy ismeretlen, hogy kapott-e, az 1. vizit előtti 90 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb).
A részvétel fő kizáró okai
- Szkizofrénia vagy más pszichotikus zavar, bipoláris zavar, borderline személyiségzavar vagy bármilyen evészavar az élet során vagy jelenleg
- 1-es típusú cukorbetegség, vagy korábbi ketoacidózis, illetve hiperozmoláris állapot vagy kóma
- Bármilyen súlyosságú szer- vagy alkoholhasználati zavar az 1. vizit előtti 180 napon belül
- Aktívan öngyilkossági gondolatai vannak, vagy jelentős az öngyilkossági kockázata
- Neurokognitív zavar vagy értelmi fogyatékosság
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07928245: ki vehet részt
Helyszínek itt: Románia
- Ames Research Center S.R.L.Bragadiru, RomániaContact: Dan Rosu (principal investigator)No longer taking part
- Clinic Nutrimed Cercetare S.R.L.Bucharest, RomániaContact: Marian Onofreiu (principal investigator)No longer taking part
- Futuremeds - BucureștiBucharest, RomániaContact: Alexandru Pavel (principal investigator)No longer taking part
- Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry HospitalBucharest, RomániaContact: Adela Ciobanu (principal investigator)No longer taking part
- FutureMeds SRL - GalatiGalati, RomániaContact: Mihai Mutica (principal investigator)No longer taking part
- Spitalul De Psihiatrie Elisabeta- Domna- GalatiGalati, RomániaContact: Claudiu Ionut Vasile (principal investigator)No longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07928245EU 2026-527689-65-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide (LY3537031) as an add on therapy in participants with major depression who still have symptoms while taking a stable dose of standard of care anti-depressant medicine.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder Who Have Partial Response to Antidepressant Therapy (RENEW-MDD-3)
This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide (LY3537031) as an add on therapy in participants with major depression who still have symptoms while taking a stable dose of standard of care anti-depressant medicine.
The study will last approximately 5 months.
Bevonási feltételek: Have a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) and are in a current major depressive episode, without psychotic features; Are on a stable antidepressant monotherapy regimen for the current major depressive episode; Are a partial responder to the current antidepressant monotherapy regimen; Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as:; self-inject study intervention; store and use the provided blinded study intervention, as directed; maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and; complete the required questionnaires.
Kizáró feltételek: Have had a history of any substance or alcohol use disorder of any severity within 180 days before Visit 1; Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before Visit 1; Have a lifetime history or current diagnosis of the following:; schizophrenia or other psychotic disorder; bipolar disorder; borderline personality disorder; other personality disorders that would interfere with compliance with the study protocol; neurocognitive disorders or intellectual disability, or; any eating disorder; Have type 1 diabetes mellitus, or a history of; ketoacidosis, or; hyperosmolar state or coma; Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide.