Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok2. fázis

A Study of Brenipatide in Participants With Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Allentown, Atlanta, Austin, Bellevue, Boston, Cedarhurst, Chino, Dallas, Decatur, DeSoto, Fairfax, Hollywood, Jacksonville, Las Vegas, Marlton, Montclair, Mount Kisco, New York, Oceanside, Orlando, Philadelphia, Phoenix, Plant City, Savannah, Sherman Oaks, Staten Island, Tampa, Toms River, Watertown, West Hills és West Palm Beach (Egyesült Államok)Mind a 35 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 40 helyszínen
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
330 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Brenipatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziójuk van, és egy stabil antidepresszánsra is vannak még tüneteik. Ehhez a gyógyszerhez brenipatidot vagy placebót adnak.

Életkor
18 évtől 75 évig
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar, jelenlegi major depressziós epizód, pszichotikus tünetek nélkül. Részleges válasz a jelenlegi antidepresszáns kezelésre.
Korábbi kezelés
A jelenlegi epizódra stabil, egyetlen antidepresszánssal történő kezelést kell kapnia. Nem vehetett részt olyan klinikai vizsgálatban, ahol aktív kezelést kapott vagy ismeretlen, hogy kapott-e, az 1. vizit előtti 90 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb).

A részvétel fő kizáró okai

  • Szkizofrénia vagy más pszichotikus zavar, bipoláris zavar, borderline személyiségzavar vagy bármilyen evészavar az élet során vagy jelenleg
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy korábbi ketoacidózis, illetve hiperozmoláris állapot vagy kóma
  • Bármilyen súlyosságú szer- vagy alkoholhasználati zavar az 1. vizit előtti 180 napon belül
  • Aktívan öngyilkossági gondolatai vannak, vagy jelentős az öngyilkossági kockázata
  • Neurokognitív zavar vagy értelmi fogyatékosság

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) and are in a current major depressive episode, without psychotic features
  • Are on a stable antidepressant monotherapy regimen for the current major depressive episode
  • Are a partial responder to the current antidepressant monotherapy regimen
  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as:; self-inject study intervention; store and use the provided blinded study intervention, as directed; maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and; complete the required questionnaires

Ki nem vehet részt

  • Have had a history of any substance or alcohol use disorder of any severity within 180 days before Visit 1
  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before Visit 1
  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following:; schizophrenia or other psychotic disorder; bipolar disorder; borderline personality disorder; other personality disorders that would interfere with compliance with the study protocol; neurocognitive disorders or intellectual disability, or; any eating disorder
  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of; ketoacidosis, or; hyperosmolar state or coma
  • Are actively suicidal or deemed a significant risk for suicide

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 7 másik országban, 40 helyszínen

  • Lehigh Center for Clinical ResearchAllentown, Egyesült ÁllamokContact: Paul Gross (principal investigator)No longer taking part
  • Atlanta Center for Medical ResearchAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Elyssa Barron (principal investigator)No longer taking part
  • Synexus Clinical ResearchAtlanta, Egyesült ÁllamokContact: Bethany Davis (principal investigator)No longer taking part
  • IMA Clinical Research Austin - NorthlandAustin, Egyesült ÁllamokContact: Charles Sweet (principal investigator)No longer taking part
  • Northwest Clinical Research CenterBellevue, Egyesült ÁllamokContact: Wisam Al jumaili (principal investigator)No longer taking part
  • Adams Clinical BostonBoston, Egyesült ÁllamokContact: Darin Dougherty (principal investigator)No longer taking part
  • Boston Clinical TrialsBoston, Egyesült ÁllamokContact: Irina Mezhebovsky (principal investigator)No longer taking part
  • Neurobehavioral Research, Inc.Cedarhurst, Egyesült ÁllamokContact: Ronald Brenner (principal investigator)No longer taking part
  • Inland Psychiatric Medical Group.Chino, Egyesült ÁllamokContact: Nandita Puchakayala (principal investigator)No longer taking part
  • Lonestar Clinical ResearchDallas, Egyesült ÁllamokContact: Lili Meisamy (principal investigator)No longer taking part
  • CenExel iResearch, LLCDecatur, Egyesült ÁllamokContact: Saundra Maass Robinson (principal investigator)No longer taking part
  • Adams Clinical DallasDeSoto, Egyesült ÁllamokContact: Benji Kurian (principal investigator)No longer taking part
  • Inspire Behavioral HealthFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Bhagwan Bahroo (principal investigator)No longer taking part
  • Research Centers of America, LLC-HollywoodHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Edwin Gomez (principal investigator)No longer taking part
  • The Medici Medical ResearchHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Yesenia Kuan (principal investigator)No longer taking part
  • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS HealthcareJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Nandita Jones (principal investigator)No longer taking part
  • IMA Clinical Research - Las VegasLas Vegas, Egyesült ÁllamokContact: Mustafa Rawaf (principal investigator)No longer taking part
  • Hassman Research Institute Marlton SiteMarlton, Egyesült ÁllamokContact: Elan Cohen (principal investigator)No longer taking part
  • Catalina Research Institute, LLCMontclair, Egyesült ÁllamokContact: Stephen Volk (principal investigator)No longer taking part
  • Bioscience Research LLCMount Kisco, Egyesült ÁllamokContact: David Krakow (principal investigator)No longer taking part
  • Adams Clinical HarlemNew York, Egyesült ÁllamokContact: Rachel Noone (principal investigator)No longer taking part
  • IMA Clinical Research - NYC MidtownNew York, Egyesült ÁllamokContact: Eli Shalenberg (principal investigator)No longer taking part
  • Excell ResearchOceanside, Egyesült ÁllamokContact: Sherry Soefje (principal investigator)No longer taking part
  • Combined Research Orlando Phase I-IV LLCOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Eric Carbonell (principal investigator)No longer taking part
  • Adams Clinical PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Cassie Blanchard (principal investigator)No longer taking part
  • IMA Clinical Research PhoenixPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Payam Sadr (principal investigator)No longer taking part
  • Denali Health - Plant City, FLPlant City, Egyesült ÁllamokContact: Walid Aziz (principal investigator)No longer taking part
  • CenExel iResearch, LLCSavannah, Egyesült ÁllamokContact: Michael Mobley (principal investigator)No longer taking part
  • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.Sherman Oaks, Egyesült ÁllamokContact: Iman Parhami (principal investigator)No longer taking part
  • Richmond Behavioral AssociatesStaten Island, Egyesült ÁllamokContact: Adam Smith (principal investigator)No longer taking part
  • ForCare Clinical ResearchTampa, Egyesült ÁllamokContact: Marlene Hart (principal investigator)No longer taking part
  • Bio Behavioral HealthToms River, Egyesült ÁllamokContact: Ashok Patel (principal investigator)No longer taking part
  • Adams ClinicalWatertown, Egyesült ÁllamokContact: Stephanie Ellickson (principal investigator)No longer taking part
  • Alliance Clinical West HillsWest Hills, Egyesült ÁllamokContact: Clifford Feldman (principal investigator)No longer taking part
  • Neuroscience Research Institute - West Palm BeachWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokContact: Danesh Alam (principal investigator)No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates the safety and efficacy of brenipatide (LY3537031) as an add on therapy in participants with major depression who still have symptoms while taking a stable dose of standard of care anti-depressant medicine.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will last approximately 5 months.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BrenipatideA vizsgált kezelés

    Brenipatide administered subcutaneously (SC) + standard of care (SoC) anti-depressant

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo administered SC + SoC anti-depressant

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide Compared With Placebo in Adult Participants With Major Depressive Disorder Who Have Partial Response to Antidepressant Therapy (RENEW-MDD-3)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07928245: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.